Главная | Обратная связь

Глава II. Исследовательская часть.

Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и Приказом Минздрава России N 100 от 06.04.1998 г. и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.

На сегодняшний день в Госреестре зарегестрированно 630 мазей, из них для наружного применения 506. Российского производства - 361, иностранного производства соответственно 145.

 

Ассортимент современных мазевых основ дерматологических мазей

Для изучения ассортимента современных мазевых основ рассмотрим выборочно 20 наименований мазей российского и иностранного производства, их состав, а главное основу, на которой ведется изготовление.

Таблица 1. Дерматологические мази российских производителей.

Наименование (торговое)	Состав	Основа	Производитель	Фармако-терапевтическая группа
Действующее вещество	Вспомогательные вещества
Ацикловир	ацикловира – 5 г	(компонент липидный птичьего жира – Липокомп С, полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная) – до 100 г	Гидрофильная	Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО	противовирусное средство для местного применения
Салициловая мазь	Кислота салициловая 2 или 3 г	Вазелина до 100 г	Гидрофобная	Ярославская фармфабрика ЗАО	кератолитическое средство
Метилурацил	метилурацил 10 г;	вазелин, ланолин водный, вода очищенная	Гидрофобная	Муромский приборостроительный завод ФГУП	репарации тканей стимулятор
Камфора	Камфора – 10 г;	вазелин 54 г, парафин твердый нефтяной 8 г, ланолин безводный 28 г.	Дифильная	Ярославская фармфабрика ЗАО	местнораздражающее средство природного происхождения
Цинковая мазь	Цинка окиси - 10г;	Вазелина – 90г	Гидрофобная	Ласкрафт ЗАО	дерматопротекторное средство
Тетрациклин	Тетрациклина гидрохлорид – 3г;	ланолин безводный, парафины нефтяные твердые марки П-1 или П-2, церизин марки М-65, пиросульфит натрия технический, вазелин медицинский	Дифильная	Биохимик ОАО	антибиотик-тетрациклин
Нистатин	Нистатин -2,222г;	ланолин безводный, вазелин	Дифильная	Биосинтез ОАО	противогрибковое средство
Серная мазь простая	Сера – 33,3г ;	вазелин 40 г, води очищенная – 20,0 г, эмульгатор Т2 – 6,67г	Дифильная	Тверская фармфабрика ОАО	противочесоточное средство
Леворин	Леворин – 2 г;	ланолин безводный, масло вазелиновое, нипагин, нипазол, вазелин медицинский – до 100 г	Дифильная	Биосинтез ОАО	противогрибковое средство
Хондрофен	Хондроитинсульфат натрия – 5г, ликлофенак натрия – 0,5г, димексид – 10г	ланолин безводный, пентол, стеарин косметический, вазелин, вода очищенная	Дифильная	Биосинтез ОАО	репарации тканей стимулятор+НПВП
Бензилбензоат	Бензилбензоат - 20 г;	триэтаноламин, кистола стеариновая, пропиленоксид 400, вода очищенная	Гидрофильная	Биосинтез ОАО	противочесоточное средство
Микокет	Кетоконазол 2 г;	метилпарагидроксибензоат (метилпарабен или нипагин), пропиленгликоль, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин (вазелин медицинский), эмульгатор №1, вода (вода очищенная) - до 100 г.	Дифильная	Синтез ОАО	противогрибковое средство
Салвисар	Яд гадюки обыкновенной – 5МЕД, кислоты салициловой -1 г, камфора - 3 г, скипидар живичный – 3г;	эмульгатор № 1 (Ланетте SX), парафины нефтяные твердые, вазелин медицинский, глицерол (глицерин), натрия хлорид раствор для инфузйй изотонический, вода для инъекций - до 100 г.	Дифильная	Биохимик ОАО	местнораздражающее средство природного происхождения
Эритромицин	Эритромицин – 1,11	натрия пиросульфит 0,01, нипагин 0,02, нипазол 0,12, ланолин безводный 40,0 г, вазелин до 100г	Дифильная	Биосинтез ОАО	антибиотик-макролид
Ихтиоловая мазь	Ихтиол 10,0г	Вазелина 90,0г	Гидрофобная	"Самарамедпром" ОАО	противовоспалительное средство местного действия
Серная мазь простая	Сера осажденная 33,3г	вазелин, эмульгатор Т2, вода очищенная	Дифильная	Биохимик ОАО	противочесоточное средство
Диклофенак	Диклофенак натрия 2,0г	карбомер, бензилбензоат, твин 80, нипагин, нипазол, вода очищенная	Гидрофильная	Муромский приборостроительный завод ФГУП	НПВП
Синафлан	Флуоцинолона ацетата 25г	пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церизин	Дифильная	Акрихин ХФК ОАО	глюкокортикостероид для местного применения
Гидрокортизон	Гидрокортизона ацетат 10 мг	нипагин нипазол, вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, понтол, вода очищенная	Дифильная	Биосинтез ОАО	глюкокортикостероид для местного применения
Индометацин	Индометацина 10,0г	диметилсульфоксид. Макрогол-1500 (полиэтиленгликоль-1500), Макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400), глицерол	Гидрофильная	Муромский приборостроительный завод ФГУП	НПВП

На диаграмме 1 представлено распределение мазей российских производителей от типа основы по отношению к воде.

 

 

Таблица 2. Дерматологические мази иностранных производителей.

Наименование (торговое)	Состав	Основа	Производитель	Фармако-терапевтическая группа
Действующее вещество	Вспомогательные вещества
Фуцидин	Натрия фузидат 20 мг/г	ланолин, спирт цитиловый, жидкий парафим, белый мягкий парафин	Гидрофобная	Лео Фармасьютикал Продактс, Дания	антибиотик полициклической структуры
Белосалик	Бетаметазон 0,5 мг/г салициловая кислота 30 мг	минеральное масло, белый вазелин	Гидрофобная	БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия	глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
Белогент®	Бетаметазон 0,5 мг/г, гентамицина сульфат 1 мг	хлоркризол, натрия дегидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, минеральное масло, белый вазелин, макрогол цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спрт, нотрия гидроксид, вода очищеная	Гидрофобная	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия	глюкокортикостероид +антибиотик аминогликозид
Целестодерм-В	Бетаметазон 17-валерат	парафин жидкий, парафин белый мягкий	Гидрофобная	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия	глюкокортикостероид для местного применения
Бетадерм	Бетаметазон 0,5 мг, гентамицин 1,0 мг	парафин жидкий, ланолиновый спирт, цитостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин до 1г	Гидрофобная	Ельфа фармзавод А.О., Польша Ельфа фармзавод А.О. Ельфа фармзавод А.О. Ельфа фармзавод А.О.	глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
Момат-С	Мометазон фуроат 0,1г, салициловая кислота 5,0г	белый вазелин, воск пчелиный, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль	Гидрофобная	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия	глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство
Гепароид Зентива	Гепароид 0,06 г	твердый парафин, жидкий парафин, воск белый, кислота стеариновая, моноглицериды свиного сала, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная	Гидрофобная	Зентива а.с, Чешская Республика	антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Латикорт	Гидрокортизона бутират 1,0мг	Вазелина белого до 1 г	Гидрофобная	Ельфа фармзавод А.О., Польша	глюкокортикостероид для местного применения
Оксикорт	Гидрокортизон 30,0мг, окситетрациклин 10,0мг	Вазелина белого до 1 г	Гидрофобная	Ельфа фармзавод А.О., Польша	глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-тетрациклин
Актовегин	Депротеинизированый гемодериват крови телят 5 мл	белый парафин, цетиловый спирт, холестерол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная	Гидрофобная	Никомед Австрия ГмбХ, Австрия	репарации тканей стимулятор
Супироцин	Мупироцин 2г	полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-4000	Гидрофильная	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия	антибиотик
Апилак Гриндекс	Пчелиное маточное молочко лиофильзированное 10 мг	вазелин, цетиловый спирт, глицерол, парафин твердый, натрия уетилстеарилсульфат, коричный спирт, вода очещенная	Гидрофобная	Гриндекс АО, Латвия	репарации тканей стимулятор
Индометацин Софарма	Индометацин 100 мг	ланолин безводный, вазелин белый, диметилсульфоксид, воск желтый, аэросил 2000, лавандовое масло	Дифильная	Софарма АО, Болгария	НПВП
Финалгон	Никобоксил 4 мг,нонивамид 25 мг	диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, вазелин, сорбиновая кислота, масло цитронеллы	Гидрофобная	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ	местнораздражающее средство
Аджиколд-Плюс	Камфора, ментол рацемический, эвкалиптовое масло, тимол	терпентиновое масло, воск пчелиный белый, вазелин, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол	Гидрофобная	Аджио Фармацевтикалз Лтд. Индия Аджио Фармацевтикалз Лтд	растительного происхождения средство
Календула	Календулы настойки 10 г	Эмульсии консистентной вода/вазелин 90 г	Дифильная	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь	Антисептическое средство
Фладекс	Фладексин 2г	вазелин медицинский, кислота стеариновая, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, воды очищенная	Дифильная	Здоровье фармацевтическая компания ООО, Украина	противовирусное средство для местного применения
Д-Пантенол	Декспантенол 50 мг	фенонип, ланолин, пчелиный воск, парафин белый мягкий, диметикон, пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, эмульгатор Lanette SX, вода очищенная	Гидрофобная	Ядран Галенский Лабораторий АО, Хорватия	репарации тканей стимулятор
Целестодерм-В	Бетаметазон 17-валерат	парафин жидкий, парафин белый мягкий	Гидрофобная	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия	глюкокортикостероид для местного применения

 

На диаграмме 2 представлено распределение мазей иностранных производителей от типа основы по отношению к воде.

 

Выводы по главе

Было проведено исследование 20 выборочных наименований дерматологических мазей российского и иностранного производства. В основном исследование направлено на выявление предпочтений производителя в выборе типа основы для производства мазей.

На основании составленных таблиц, можно заключить, что российские производители отдают предпочтение дифильным основам – ланолин безводный в сочетании с другими компонентами. Иностранные производители в основном используют гидрофобные основы – парафин белый мягкий, воск белый. Доля дифильных основ мала. Гидрофильные основы как у российских так и у иностранных производителей встречаются редко.