 |
|
Особенности технологии
Камфора хорошо растворима в основе, поэтому готовят мазь-раствор. Растворение камфоры проводят при температуре не более 500 С в расплавленной основе.
Существует еще одна пропись камфорной мази по ФС-42-1898-97, Гос.реестр № 71\146\18:
Камфоры 10
Вазелина медицинского 54,0
Парафина медицинского 8,0
Ланолина безводного 28,0
При изготовлении мази по этой прописи компоненты основы сплавляют в выпарительной чашке, начиная с более тугоплавкой: парафин(50-570С), вазелин(37-500С) и ланолин безводный(37-420С), а затем вводят камфору как указано выше.
После растворения камфоры в основе мазь-раствор переносят из выпарительной чашки в ступку, перемешивая содержимое пестиком до полного охлаждения. Затем мазь упаковывают и оформляют.
5.3.
Пропись рецепта № …
Rp.:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Рецептурный бланк (пр. N …… от ……) – ……
Проверка фармацевтической совместимости
Вывод.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Вывод.
Вывод. Препарат изготавливать ……
Расчеты
Оборотная сторона ППК
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту №5.3.
Дата___________
______________________
M общ =
m тары =
Подписи:
Изготовил:
Проверил:
Особенности технологии
5.4.Мазь суспензионная на гидрофильной желатино-глицериновой основе
Пример
Пропись рецепта № 4
Rp.: Gelatinae 5,0
Zinci oxydi 2,0
Aquae purificatae 15ml
Glycerini 10,0
Liquoris Burovi 10ml
Misce fiat unguentum.
D.S. Наносить на руки.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Рецептурный бланк – № 107-1/У (приказ №110 от 12.02.2007).
Проверка фармацевтической совместимости
Вывод. Ингредиенты совместимы.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Дозы не проверяют, т.к. препарат для наружного применения, учетные ЛВ отсутствуют.
Вывод. ЛП изготавливать можно.
Расчеты
Оборотная сторона ППК
m желатина 5,0 г
m цинка оксида 2,0 г
m глицерина 10,0 г
m воды очищенной 15мл
V жидкости Бурова 10мл (m=10мл*1,036г/мл=10,36г)
m общ=5+2+10+15+10,36 = 42,36 г
Лицевая сторона ППК
Дата__________
ППК к рецепту № 4
Gelatinae 5,0
Aquae purificatae 15ml
Glycerini 10,0
Zinci oxydi 2,0
Liquoris Burovi 10 ml (10,36)
__________________
M общ = 42,36
m тары = 48,0
Подписи:
Изготовил:
Проверил:
Особенности изготовления
Изготовление мази начинают с желатино – глицериновой основы. Желатин – ограниченно набухающее ВМС, поэтому после набухания в воде очищенной к нему добавляют глицерин, оставив »1,0 для измельчения цинка оксида, и нагревают на водяной бане при перемешивании до полного растворения.
Цинка оксид не растворяется в воде, глицерине и растворе желатина, следовательно, должен вводиться в основу по типу суспензии (цинка оксид измельчают с 1/2 от его массы глицерина).
Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, так как присутствие электролита будет тормозить процесс растворения ВМС и получения основы.
Мазь снабжают предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть».
5.4.
Пропись рецепта № …
Rp.:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Рецептурный бланк (пр. N …… от ……) – ……
Проверка фармацевтической совместимости
Вывод.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Вывод.
Вывод. Препарат изготавливать ……
Расчеты