Здавалка
Главная | Обратная связь

Оборотная сторона ППК



 

 

Лицевая сторона ППК

Дата __________

ППК к рецепту №

 

___________________

M общ =

m тары =

Подписи:

Изготовил:

Проверил:

 

Особенности технологии

 

Дата проведения лабораторного занятия________

Задание 1.1.Изготовить гетерогенную суспензионную мазь с содержанием ЛВ до 5% от массы мази на гидрофобной основе

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)  
Рецепт № 5   Rp.:Acidi borici 0,3 Zinci sulfatis 0,2 Streptocidi 0,4 Vaselini 20,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.   Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка – N 107-1/у (приказ №110 от 12.02.2007)   I.Проверка фармацевтической совместимостиингредиентовпрописи Вывод. ЛВ совместимы.   II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверя т.к. препарат для наружного применения, учетных ЛВ в прописи нет.   Вывод. Препарат изготавливать можно.   Оформление основной этикетки “Наружное. Мазь” и предупредительных надписей “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.     Acidi boricum (Кислота борная) Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. холодной воды, в 4 ч. кипящей воды. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство. Zinci sulfas (Цинка сульфат) – Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Очень легко растворим в воде 1:0.75, практически нерастворим в спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Сп. Б. Антисептическое и вяжущее средство. Streptocidum (Стрептоцид) Белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Сп. Б. Антибактериальное средство. Vaselinum (Вазелин) Светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C). Оборотная сторона ППК M общ =20,9 г m ЛВ =0,9 г % тв.фазы = ∑ m ЛВ : М общ * 100 % = =(0,3+0,2,+0,4):20,9*100%= = 4,3%(<5%) m кислоты борной = 0,3 г m цинка сульфата = 0,2 г m стрептоцида = 0,4 г m масла вазелинового = = 0,9:2=0,45 г (XVIII капель) 0,1 – 4 кап. 0,45 – х кап X = 0,45*4 : 0,1= 18 капель m вазелина = 20,0 г пульпа: 0,9+0,45 Лицевая сторона ППК Дата ________ ППК к рецепту № 5 Acidi borici 0,3 Zinci sulfatis 0,2 Streptocidi 0,4 Olei Vaselini 0,45 (gtts. XVIII) Vaselini 20,0 M общ = 21,35 m тары = 49,0 Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Тип мази – суспензионный т.к. - кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 20 0 C, поэтому ее потребуется 7,5 мл , что превышает норму допустимых отклонений массы мази, приведет к снижению концентрации и терапевтической активности препарата, а также к несмешиваемости ее с основой (вазелин может поглотить до 5% гидрофильной жидкости); - стрептоцид не растворим в воде и основе; - цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм. 2. ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе. 3. Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твердой фазы. 4. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ. Технология по стадиям ТС – 1. Измельчение В ступку отвешивают кислоту борную, цинка сульфат и стрептоцид и тщательно измельчают с 0,45 г (18 кап) масла вазелинового до получения однородной пульпы. ТС – 2. Смешивание Добавляют вазелин при перемешивании частями в 2-3 приема до образования однородной по внешнему виду мази. ТС – 3. Упаковка с укупоркой Взвешивают сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. ТС – 4. Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Контроль на стадиях изготовления ТС-1 однородная порошкобразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. ТС-2 однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. ТС-3 вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. ТС-4 основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации Фарм. экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК верно оформлен. 2. Оформление Наличие основной этикетки и предупредительных надписей. Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, числа, месяца и года, цены. На препарате имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется пергамент­ная прокладка. 4. Органолептический контроль Масса белого цвета, однородна. Запах соответствует входящим ингредиентам. Без механических включений, расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль Отклонения в массе укладываются в нормы до­пустимых отклонений пр.№305- ±7% ->1.5 г; 21,35 ± 1,5 [19,85; 22.85] Вывод.Препарат изготовлен удовлетвори­тельно. Контроль при отпуске ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема и предупреди­тель­ные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.  

Задание 1.1.

Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ   Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)  
Рецепт № …   Rp.:     Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка ( пр. № …… от ……) –     I.Проверка фармацевтической совместимостиингредиентовпрописи. Вывод.     II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ   Вывод.   Вывод. Препарат изготавливать ……   Оформление основной этикетки …………… и предупредительных надписей …………………………… ……………………………………………………………………………… для стадии оформления (маркировки) - …...       Оборотная сторона ППК M общ =   m ЛВ =   % тв.фазы =   m всп. жидкости =   пульпа:   Лицевая сторона ППК Дата___________ ППК к рецепту №_____   M общ = m тары = Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий   1. Тип мази, его обоснование с учетом физико-химических свойств ЛВ   2. Обоснование возможности использования вспомогательной жидкости и ее выбор     3. Роль жидкости для измельчения ЛВ     4. Характеристика основы     Технология по стадиям ТС – 1. Измельчение   ТС – 2. Смешивание   ТС – 3. Упаковка с укупоркой   ТС – 4. Оформление (маркировка)   Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – …………….. масса, ……………….. отдельные ……………………… частицы при рассматривании ……………………….. глазом на расстоянии …………… см. ТС-2 – …………………… мазеобразная масса, размер частиц …………………. соответствует требованиям ….. (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. …… ). Цвет, запах ……………………. входящим компонентам. Механические включения ………………………………. ТС-3 – вместимость банки …………….. массе мази, укупорка ……………. . ТС-4 – оформление ………………….. требованиям действующей ……... Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК …………….. . Фарм. экспертиза проведена …………… Расчеты сделаны ………………….. , ………….. оформлен ППК. 2. Оформление Основная этикетка с указанием ……………. ……….………………………………………… …………………………………………………. Наклеены …………………… ………….надписи ………………………………………………………., отдельный……………………………………. – МУ от ………. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки …………….. массе мази; цвет стекла – ………………………. свойствам …………………….. ; под крышкой имеется …………………………………… прокладка. 4. Органолептический контроль Масса ………… цвета, запах …………….. входящим компонентам, без механических ……………………. , расслаивания мази ………………………. 5. Физический контроль Отклонения в массе …………………….. в допустимые …………….пр. № 305 - ± ___ % Отклонения в ……….. составляют ………… ± ……. г, …… […… ; ……] Вывод. Контроль при отпуске. ФИО …………… и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции ………………... Основная этикетка оформлена ………………. Есть указания о способе …..………………………………….., предупредительные ……………………………… и……………………………………………….., отдельный …………………… номер. Вывод. Препарат может быть …………………… … …………………….  

Задание 1.2Изготовитьгетерогенную суспензионная мазь с содержанием ЛВ 5% и более от массы мази

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)  
Рецепт № 6   Rp.: Unguenti Zinci 20,0 Sulfuris precipitati 0,3 Misce fiat unguentum. Da.Signa. Наносить на пораженные участки кожи.   Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка – N 107-1/У (приказ №110 от 12.02.2007).   I.Проверка фармацевтической совместимостиингредиентовпрописи. Вывод. ЛВ совместимы.   II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют т.к. препарат для наружного применения, учетных ЛВ в прописи нет. Вывод. Препарат изготавливать можно.   Оформление основной этикетки «Наружное. Мазь» и предупредительных надписей «Беречь от детей» и «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки). МУ от 4.07.97.     Sulfur precipitatum (Сера осажденная) Мельчайший аморфный бледно-желтый порошок без запаха. Практически не растворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре в сухом месте. Противопаразитарное, противомикробное, подсушивающее средство. Zinci oxydum (Цинка оксид)Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически не растворим в воде и спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство. Vaselinum (Вазелина) – светло-желтая масса, вязкая, легко плавящаяся при нагревании (37-50 0C). Оборотная сторона ППК Mобщ = 20,3 г m цинка оксида = 2,0 г 10,0 г – 100,0 г х – 20,0 г х=2,0 г m серы = 0,3 г %тв.фазы= (0,3+2,0): 20,3*100%=11,3% (>5%) m вазелина = 18,0 20,0 г – 2,0 г = 18,0 г Пульпа: 2,3+1,15 (~1,2) Лицевая сторона ППК Дата___________ ППК к рецепту № 6 Zinci oxydi 2,0 Sulfuris precipitati 0,3 Vaselini t° 1,2 Vaselini 16,8   M общ = 20,3 m тары = 49,0 Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Тип мази – суспензионная т.к. ЛВ не растворимы ни в основе, ни в воде. 2. Мазь цинковая является официнальной, ее пропись представлена в ГФХ: Цинка оксида 10,0 Вазелина 90,0 3. Содержание твердой фазы более 5% от массы мази, поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы, выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ.   Технология по стадиям ТС – 1. Измельчение В подогретую ступку помещают цинка оксид и серу и тщательно измельчают с 1,2 г расплавившегося вазелина до получения однородной пульпы. ТС – 2. Смешивание Добавляют частями в 2-3 приема оставшийся вазелин при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. ТС – 3. Упаковка с укупоркой Взвешивают сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. ТС – 4. Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.   Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – однородная порошкобразная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см. ТС-2 – однородная мазеобразная масса, размер частиц твердой фазы соответствует требованиям НД (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. 709). Цвет, запах соответствуют входящим компонентам. Механические включения отсутствуют. ТС-3 – вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата. 1. Анализ документации Фарм. экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. Верно оформлен ППК. 2. Оформление Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки соответствует массе мази; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется пергаментная прокладка. 4. Органолептический контроль Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ±7% -> 1,42 г; 20,3 ± 1,42 г, [18,88; 21,72]. Вывод.Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске. ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Задание 1.2.

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ   Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)  
Рецепт № …   Rp.:     Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № …… от ……) – ……     I.Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод.     II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ     Вывод.     Вывод. Препарат изготавливать ………..   Оформление основной этикетки ……………………………………… и предупредительных надписей ……………………………………………………………………………… для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.       Оборотная сторона ППК M общ =   m ЛВ =   % тв.фазы =   Пульпа:   Лицевая сторона ППК Дата___________ ППК к рецепту №_____   M общ = m тары = Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий   1. Тип мази, его обоснование с учетом физико-химических свойств ЛВ   2. Измельчение твердых ЛВ проводят с …………………………………………………… …………………………………………….., т.к.   3. Основа мази относится к   4. Влияние основы на терапевтическое действие мази Технология по стадиям ТС - 1 Измельчение     ТС - 2 Смешивание     ТС - 3 Упаковка с укупоркой     ТС - 4 Оформление (маркировка)     Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – …………….. масса, ……………….. отдельные ……………………… частицы при рассматривании ……………………….. глазом на расстоянии …………… см. ТС-2 – …………………… мазеобразная масса, размер частиц …………………. соответствует требованиям ….. (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. …… ). Цвет, запах ……………………. входящим компонентам. Механические включения ………………………………. ТС-3 – вместимость банки …………….. массе мази, укупорка ……………. . ТС-4 – оформление ………………….. требованиям действующей ……... Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК …………….. . Фарм. экспертиза проведена …………… Расчеты сделаны ………………….. , ………….. оформлен ППК. 2. Оформление Основная этикетка с указанием ……………. ……….………………………………………… Наклеены …………………… надписи ………………………………………………… ………………………………………………… номер – МУ от ………. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки …………….. массе мази; цвет стекла – ………………………. свойствам …………………….. ; под крышкой имеется …………………………………… прокладка. 4. Органолептический контроль Масса ………… цвета, запах …………….. входящим компонентам, без механических ……………………. , расслаивания мази ………………………. 5. Физический контроль Отклонения в массе …………………….. в допустимые …………….пр. № 305 - ± ___ % Отклонения в ……….. составляют ………… ± ……. г, …… […… ; ……] Вывод. Контроль при отпуске. ФИО ……. и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции ………………... Основная этикетка оформлена ………………. Есть указания о способе ……………………….., предупредительные …………………………… и……………………………………………….., отдельный …………………… номер. Вывод. Препарат может быть отпущен …………….  

Задание 1.1.1.Изготовить гетерогенную суспензионную мазь с содержанием ЛВ до5% и более от массы мази на дифильной абсорбционной основе

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ   Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)  
Рецепт № …   Rp.:     Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № …… от ……) – ……     I.Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод.     II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ     Вывод.     Вывод. Препарат изготавливать ………..   Оформление основной этикетки ……………………………………… и предупредительных надписей ……………………………………………………………………………… для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.     Оборотная сторона ППК M общ =   m ЛВ =   % тв.фазы =   Пульпа:   Лицевая сторона ППК Дата___________ ППК к рецепту №_____   M общ = m тары = Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий   1. Тип мази, его обоснование с учетом физико-химических свойств ЛВ   2. Измельчение твердых ЛВ проводят с …………………………………………………… …………………………………………….., т.к.   3. Основа мази относится к   4. Влияние основы на терапевтическое действие мази Технология по стадиям ТС – 1. Измельчение     ТС – 2. Смешивание     ТС – 3. Упаковка с укупоркой     ТС – 4. Оформление (маркировка)     Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – …………….. масса, ……………….. отдельные ……………………… частицы при рассматривании ……………………….. глазом на расстоянии …………… см. ТС-2 – …………………… мазеобразная масса, размер частиц …………………. соответствует требованиям ….. (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. …… ). Цвет, запах ……………………. входящим компонентам. Механические включения ………………………………. ТС-3 – вместимость банки …………….. массе мази, укупорка ……………. . ТС-4 – оформление ………………….. требованиям действующей ……... Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК …………….. . Фарм. экспертиза проведена …………… Расчеты сделаны ………………….. , ………….. оформлен ППК. 2. Оформление Основная этикетка с указанием ……………. ……….………………………………………… …………………………………………………. Наклеены …………………… надписи ………………………………………………… ………………………………………………… номер – МУ от ………. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки …………….. массе мази; цвет стекла – ………………………. свойствам …………………….. ; под крышкой имеется …………………………………… прокладка. 4. Органолептический контроль Масса ………… цвета, запах …………….. входящим компонентам, без механических ……………………. , расслаивания мази ………………………. 5. Физический контроль Отклонения в массе …………………….. в допустимые …………….пр. № 305 - ± ___ % Отклонения в ……….. составляют ………… ± ……. г, …… […… ; ……] Вывод. Контроль при отпуске. ФИО ……. и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции ………………... Основная этикетка оформлена ………………. Есть указания о способе ………………….………………………, предупредительные …………………………… и……………………………………………….., отдельный …………………… номер. Вывод:

Задание 1.3.1.Изготовитьгетерогенную суспензионную мазь на гидрофильной основе – геле метилцеллюлозы 5%

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Рецепт № …   Rp.:     Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № …… от ……) – ……     I.Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод.     II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ     Вывод.     Вывод. Препарат изготавливать ………..   Оформление основной этикетки ……………………………………… и предупредительных надписей ……………………………………………………………………………… для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.       Оборотная сторона ППК M общ =   m ЛВ =   % тв.фазы =   Пульпа:   Лицевая сторона ППК Дата___________ ППК к рецепту №_____   M общ = m тары = Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий   1. Тип мази, его обоснование   2. Возможность использования вспомогательной жидкости, ее выбор   3. Характеристика основы (на занятии имеется готовая основа), ее изготовление   Технология по стадиям ТС – 1. Измельчение     ТС – 2. Смешивание     ТС – 3. Упаковка с укупоркой     ТС – 4. Оформление (маркировка)     Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – …………….. масса, ……………….. отдельные ……………………… частицы при рассматривании ……………………….. глазом на расстоянии …………… см. ТС-2 – …………………… мазеобразная масса, размер частиц …………………. соответствует требованиям ….. (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. …… ). Цвет, запах ……………………. входящим компонентам. Механические включения ………………………………. ТС-3 – вместимость банки …………….. массе мази, укупорка ……………. . ТС-4 – оформление ………………….. требованиям действующей ……... Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК …………….. . Фарм. экспертиза проведена …………… Расчеты сделаны ………………….. , ………….. оформлен ППК. 2. Оформление Основная этикетка с указанием ……………. ……….………………………………………… …………………………………………………. Наклеены …………………… надписи ………………………………………………… ………………………………………………… номер – МУ от ………. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки …………….. массе мази; цвет стекла – ………………………. свойствам …………………….. ; под крышкой имеется …………………………………… прокладка. 4. Органолептический контроль Масса ………… цвета, запах …………….. входящим компонентам, без механических ……………………. , расслаивания мази ………………………. 5. Физический контроль Отклонения в массе …………………….. в допустимые …………….пр. № 305 - ± ___ % Отклонения в ……….. составляют ………… ± ……. г, …… […… ; ……] Вывод. Контроль при отпуске. ФИО ……. и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции ………………... Основная этикетка оформлена ………………. Есть указания о способе ………………….………………………, предупредительные …………………………… и……………………………………………….., отдельный …………………… номер. Вывод:Препарат………………………………

Задание 1.3.2.Изготовитьгетерогенную суспензионную мазь на гидрофильной основе - геле натрий карбоксиметилцеллюлозы 4%

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ   Расчеты необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)  
Рецепт № …   Rp.:     Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № …… от ……) – ……     I.Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи. Вывод.     II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ     Вывод.     Вывод. Препарат изготавливать ………..   Оформление основной этикетки ……………………………………… и предупредительных надписей ……………………………………………………………………………… для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.       Оборотная сторона ППК M общ =   m ЛВ =   % тв.фазы =     Пульпа:     Лицевая сторона ППК Дата___________ ППК к рецепту №_____   M общ = m тары = Подписи: Изготовил_____ Проверил______  
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД) Контроль качества лекарственного препарат (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий   1. Тип мази, его обоснование   2. Возможность использования вспомогательной жидкости, ее выбор   3. Характеристика основы (на занятии имеется готовая основа), ее изготовление   Технология по стадиям ТС – 1. Измельчение     ТС – 2. Смешивание     ТС – 3. Упаковка с укупоркой     ТС – 4. Оформление (маркировка)   Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – …………….. масса, ……………….. отдельные ……………………… частицы при рассматривании ……………………….. глазом на расстоянии …………… см. ТС-2 – …………………… мазеобразная масса, размер частиц …………………. соответствует требованиям ….. (ГФ XI, вып. 2, с. 146; ГФ X, ст. …… ). Цвет, запах ……………………. входящим компонентам. Механические включения ………………………………. ТС-3 – вместимость банки …………….. массе мази, укупорка ……………. . ТС-4 – оформление ………………….. требованиям действующей ……... Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Номера препарата, рецепта, ППК …………….. . Фарм. экспертиза проведена …………… Расчеты сделаны ………………….. , ………….. оформлен ППК. 2. Оформление Основная этикетка с указанием ……………. ……….………………………………………… …………………………………………………. Наклеены …………………… надписи ………………………………………………… ………………………………………………… номер – МУ от ………. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость банки …………….. массе мази; цвет стекла – ………………………. свойствам …………………….. ; под крышкой имеется …………………………………… прокладка. 4. Органолептический контроль Масса ………… цвета, запах …………….. входящим компонентам, без механических ……………………. , расслаивания мази ………………………. 5. Физический контроль Отклонения в массе …………………….. в допустимые …………….пр. № 305 - ± ___ % Отклонения в ……….. составляют ………… ± ……. г, …… […… ; ……] Вывод. Контроль при отпуске. ФИО ……. и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции ………………... Основная этикетка оформлена ………………. Есть указания о способе ………………….………………………, предупредительные …………………………… и……………………………………………….., отдельный …………………… номер. Вывод. Препарат может быть отпущен …………  

Задание 2.Оценить качество изготовленных мазей

Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.

Rp.: Изготовил:

(когда, кем)

1.Анализ документации.

- правильность выбора и заполнения рецептурного бланка;

- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);

- компоненты прописи совместимы;

- лекарственный препарат для ……………. применения – дозы лекарственных веществ ….. проверяют;

- нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;

- оформление ОСР (при необходимости)

- правильно сделаны расчеты на оборотной стороне ППК;

- на лицевой стороне ППК есть:

-номер рецепта,

-дата изготовления препарата,

-последовательность перечисления ингредиентов отражает технологию

-наименование компонентов на латинском языке и их количества,

-общая масса препарата,

-масса тары

-подписи изготовившего и проверившего.

2.Оформление

- наклеена основная этикетка “ ” с указанием

-№ и адреса аптеки,

-№ рецепта,

-ФИО пациента,

-способа применения,

-даты изготовления,

-цены препарата;

Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты помечены «Д» ( в верхней части ППК).

- наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;

- имеется отдельный рецептурный номер;

- выписана сигнатура (при необходимости);

- надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;

- препарат имеет красивый товарный вид.

3.Упаковка с укупоркой.

- вместимость банки соответствует прописанной массе мази;

- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;

- укупорка плотная, под крышкой имеется пергаментная прокладка;

- при наличии веществ списка “А” флакон обвязан и опечатан.

4.Органолептический контроль

- цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;

- препарат однороден;

- мазь не расслаивается;

- механические включения отсутствуют.

5.Физический контроль.

- отклонения в массе не превышают допустимых норм по приказу №305 от 16.10.97г.

Вывод.Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.

Задание 3.Решить обучающие задачи


Занятие 2.

 

Цель. Научиться изготавливать мази эмульсионные и комбинированные, оценивать качество лекарственных препаратов. Изучить влияние мазевой основы на высвобождение кислоты салициловой и натрия салицилата из мазей.

Самоподготовка

 

  1. Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекции).
  2. Выполнить индивидуальные задания по изготовлению и оценке качества мазей по рецептам, предложенным преподавателем, используя схему ООД рабочей тетради.
  3. Изучить составы мазей эмульсионных и комбинированных из частных статей ГФ IX, X изд., Государственного реестра, а также линимента аммиачного (летучего).
  4. Решить задачи на изготовление мазей:

4.1 для новорожденных – приказ № 214, раздел 2.5., п.175,176;

4.1 на основе номенклатуры ВАЗ:

4.2.1 дерматологических – приказ № 214, раздел 3, прописи 177-181;

4.2.2 глазных - приказ № 214, раздел 3, прописи 183,184;

4.3 мазей эмульсионных – лит. 3, С. 289-290, С. 306, рец. 24-28.

5. Ответить на контрольные вопросы – лит. 2, С. 508.







©2015 arhivinfo.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.