 |
|
Лекция №10: Приготовление порошков, отличающихся по количеству и свойствам ингредиентов
!!!!!! На самообучение: изучить подробности порошков.
- Общие правила изготовления порошков.
- Технология изготовления поршков с отличающимися по свойствам компонентами
- Полуфабрикаты
- Усовершенствование технологии порошков
При изготовлении порошков нужно руководствоваться общими правилами изготовления порошков ГФ РБ.
1. Провести фармацевтическую экспертизу рецепта:
наличие всех реквизитов (штамп ОЗ, подпись и личная печать врача);
проверить ВРД и ВСД, НЕО, если это необходимо.
2. Заполнить обратную сторону ППК. Рассчитать общую массу порошка.
3. Выбрать ступку, вместимость которой будет близка к оптимальной загрузке. Для порошков, в состав которых входят легковесные вещества при выборе номера ступки масса легковесного компонента теоретически удваивается. Легковесными веществами являются ликоподий, магния карбонат, магния оксид, кальция карбонат, темисал, тальк и др.
4. Выбрать вещество, которое первым необходимо внести в ступку, т.е. вещество, которым будем затирать поры ступки. Вещество, измельчаемое в ступке первым, теряется в ее порах и порах пестика. Количество теряемого вещества зависит от структуры самого вещества. Учитывая потери при затирании пор, в ступку первыми вносят:
ü вспомогательное вещество или вещество общего списка
ü при отсутствии вспомогательного вещества и вещества общего списка вносят то вещество, которого прописано намного больше по сравнению с другими ингредиентами
ü если в рецепте прописано два и более лекарственных веществ в равных количествах, поры ступки затирают веществом, имеющим наименьшие абсолютные потери в ступке № 1;
ü если вещества в данном варианте отличаются по размеру кристаллов, измельчение начинают с крупнокристаллического вещества;
ü если вещества прописаны в приблизительно равных количествах (близких) и в остальных случаях надо учитывать относительную потерю лекарственного вещества.
Относительная потеря вещества - это абсолютная потеря лекарственного вещества в рабочей ступке, выраженная в процентах. Она рассчитывается по формуле:
, где
а - абсолютная потеря лекарственного вещества в ступке № 1, г;
К - коэффициент рабочей поверхности ступки (показывает, во сколько раз рабочая поверхность данной ступки больше, чем ступки № 1), находится по таблице;
m - масса лекарственного вещества по прописи, г.
Rp: Analgini
Sulfadimezini ana 3,0
M.f.pulv.
S. Присыпка.
Первым в ступке растирают сульфадимезин (его потери в ступке №1 составляют 18 мг), затем добавляют анальгин (потери – 22 мг).
Rp: Analgini 2,5 \ 2,5
Sulfadimezini 3,0 \ 3,0
M.f.pulv. \ 5,5
S. Присыпка.
Порошок нужно готовить в ступке №5 (оптимальная загрузка 6,0, максимальная 16,0)
Отн. п.ан. = 0,022 х 5 х 100= 4,17%Отн.п.сульф. = 0,018 х 5 х100= 3%
2,5 3
Поры необходимо затирать сульфадимезином.
5. Внесение остальных компонентов в ступку производится руководствуясь правилом «от меньшего к большему» и чтобы соотношение компонентов при смешивании не превышало 1:5.
Особые указания, если в прописи присутствуют:
ü легкопылящие или легковесные вещества, то их вносят в последнюю очередь (но в отдельных случаях могут затирать поры ступки),
ü трудно измельчаемые вещества, то их вносят в пустую затертую ступку и измельчают с добавлением вспомогательной жидкости,
ü красящие вещества, то их вносят по общим правилам, но используя прием «лунки» или «трех слоев»,
ü пахучие вещества (см пред. пункт),
ü сухие экстракты, то порошок готовят по общим правилам, количество нужно увеличить вдвое, если нет указаний, что это сухой экстракт,
ü густой экстракт, то порошок готовят по общим правилам, но его отвешивание имеет трудности;
ü жидкий экстракт, то его вносят в последнюю очередь (но перед легкопылящим веществом) по каплям, количество нужно увеличить вдвое, если нет указаний, что это жидкий экстракт,
ü жидкости (см пред. пункт).
6. Взвешивание порошковой смеси
7. Проверка сыпучести и однородности
8. Развешивание порошковой массы на дозы (при необходимости),
9. Оформление лицевой стороны ППК,
10. Упаковка, оформление.