 |
|
Прийом рецептів, виготовлення i відпуск ліків
4.4.1. Для виготовлення ліків та відпуску готових лікарських засобів, що містять наркотичні, психотропні лікарські речовини i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, провізори аптек зобов'язані приймати від хворих рецепти, оформлені лікарями на рецептурних бланках згідно з формою N 1, 2 чи 3 відповідно до правил, затверджених цим Порядком та наказом МОЗ України N 117, а також доповнень i змін до них.
4.4.2. Провізор аптеки, приймаючи рецепти на лікарські засоби, до складу яких входять наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинен підкреслити їх червоним маркером; зобов'язаний уточнити вiк хворого, перевірити правильність дозування наркотичного, психотропного лікарського засобу, сумісність інгредієнтів, приписаних в лікарській формі; вірність оформлення рецепта (наявність усіх потрібних печаток тощо).
4.4.3. Наркотичні, психотропні лікарські засоби i прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, в порошках, драже чи таблетках (ангро), які входять до складу лікарської форми, повинні відважуватися провізором, який контролює процес виготовлення в місці їх зберігання, в присутності фармацевта, що приймає і виготовляє ліки, після чого штангласи* із згаданими вище засобами повинні негайно замикатися в сейфі.
____________
* Склянка з темного скла з притертою пробкою.
На зворотному боці рецепта працівник, який видав лікарський засіб, зобов'язаний розписатися про видачу, а асистент - про отримання відваженої кількості наркотичного, психотропного лікарського засобу чи прекурсора із зазначенням його найменування і кількості.
Замість надпису від руки, на зворотному боці рецепта може бути проставлений відбиток штампа за формою:
| Аптека N м. | ||||
| Дата | Назва речовини | Кількість | Відважив і відпустив | Отримав і виготовив |
Одержаний асистентом наркотичний, психотропний лікарський засіб чи прекурсор списку N 1 таблиці IV Переліку має бути негайно використаний для виготовлення лікарської форми, які одразу ж передаються для перевірки.
У разі, якщо в аптеці працює лише один фармацевт, після відважування наркотичного, психотропного лікарського засобу або прекурсора списку N 1 таблиці IV Переліку цей працівник зобов'язаний зазначити на звороті рецепта словами кількість і назву використаної лікарської речовини та проставити особистий підпис.
4.4.4. Виготовлені лікарські форми, що містять наркотичні і психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, мають бути опечатані або ж закорковані "під обкатку"* та зберігатися до відпуску в окремій замкненій металевій шафі, надійно прикріпленій до підлоги чи стіни.
____________
* Закриття флаконів алюмінієвими ковпачками спеціальним пристроєм.
4.4.5. У випадку, якщо в рецепті разом з іншими інгредієнтами приписані наркотичні, психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, то відпускати їх окремо, не в складі виготовлених лікарських форм, категорично забороняється.
4.4.6. Для повторного одержання лікарських засобів, що містять наркотичні, психотропні лікарські засоби чи прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, лікар зобов'язаний виписати хворому новий рецепт.
4.4.7. У разі виписування лікарем наркотичного, психотропного лікарського засобу чи прекурсора списку N 1 таблиці IV Переліку в дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення рецепта, провізор зобов'язаний відпустити приписаний лікарський засіб в кількості 50% (п'ятдесят) відсотків від тієї дози, що встановлена, як вища разова доза.
4.4.8. При виготовленні екстемпоральної лікарської форми, до складу якої входять наркотичні чи психотропні речовини, хворим замість рецепта видається сигнатура, згідно з вимогами наказу МОЗ України N 117.
4.4.9. Наркотичні і психотропні лікарські засоби, що виписуються на спецбланках форми N 3, повинні відпускатися тільки з аптек, до яких прикріплені для цих цілей територіальні лікувально-профілактичні заклади наказом управління охорони здоров'я обласних (міських) державних адміністрацій за узгодженням з відповідними об'єднаннями (корпораціями, підприємствами тощо) "Фармація" чи аптечними управліннями (відділами, комітетами тощо) державних адміністрацій. Термін дії таких рецептів 5 (п'ять) календарних днів з дня виписки їх лікарем.
4.4.10. Забороняється відпускати наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку за рецептами, виписаними лікарями ветеринарних лікувальних закладів.
4.4.11. Етилморфіну гідрохлорид, фенобарбітал, ефедрину гідрохлорид, кодеїн основа, кодеїну фосфат, етамінал натрію в суміші з іншими лікарськими засобами (мікстури, краплі, порошки тощо) повинні відпускатися з аптек в межах міста, сільського чи міського адміністративного району за рецептами лікувально-профілактичних закладів, розміщених на їх території.
4.4.12. Відпуск з аптек таблеток "Кодтерпін", "Алнагон" і таблеток від кашлю (складу - трави термопсису 0,02 г, кодеїну 0,01 г, натрію гідрокарбонату 0,2 г, кореню солодки в порошку 0,2 г), лікарських засобів, до складу яких входять кодеїн основа, кодеїну фосфат, етилморфін гідрохлорид, етамінал натрію, ефедрину гідрохлорид, фенобарбітал в суміші з іншими лікарськими речовинами, та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку у вигляді готових лікарських форм повинен здійснюватися за рецептами лікарів, виписаними на рецептурних бланках форми N 1 (за повну вартість) чи форми N 2 (безкоштовно або на пільгових умовах), затверджених наказом МОЗ України N 117. Термін дії таких рецептів - 10 (десять) календарних днів з дня виписки їх лікарем.
Виписані рецепти на згадані вище засоби повинні бути завірені штампом і печаткою "Для рецептів" закладу охорони здоров'я, а також підписом і особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт. Такі рецепти потрібно залишати в аптеці після видачі хворому відповідних лікарських засобів як документи звітності для предметно-кількісного обліку.
4.4.13. Наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні відпускатися з аптек по відповідно оформлених рецептах в кількостях, передбачених нормами відпуску згідно з правилами приписування таких засобів, визначеними цим Порядком.
4.4.14. Для лікування онкологічних хворих кількість наркотичних анальгетиків, які виписуються в одному рецепті, може бути збільшена у два рази. У такому випадку онкологічний хворий прикріплюється письмовим розпорядженням керівника лікувально-профілактичного закладу до аптеки за місцем проживання.
4.4.15. Кількість психотропних препаратів в рецептах для хворих із затяжними та хронічними формами захворювання може бути збільшена у два рази. Такий рецепт повинен бути належно оформлений - вказівка лікаря "За спеціальним призначенням" повинна бути скріплена печаткою лікаря і печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".
4.4.16. Забороняється відпускати готові лікарські засоби, що містять наркотичні, психотропні лікарські речовини і прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку з аптечних пунктів і аптечних кіосків.
Забороняється відпускати готові лікарські засоби, що містять наркотичні, психотропні лікарські речовини і прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку з аптек, в яких не обладнані матеріальні кімнати для їх зберігання згідно з Типовими вимогами.
4.4.17. Лікувально-профілактичним закладам наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні відпускатися тільки з аптек, до яких вони прикріплені на постачання цими засобами.
Правила обліку
4.5.1. В аптеках всі наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, незалежно від лікарської форми, повинні обліковуватися в спеціальних журналах (книгах) предметно-кількісного обліку, пронумерованих, прошнурованих, скріплених печаткою аптечних управлінь (відділів, комітетів тощо) державних адміністрацій обласних і міських об'єднань (корпорацій, підприємств тощо) "Фармація" та підписом їх керівників, за формою N 5, визначеною цим Порядком (додаток 4).
4.5.2. Вибірка рецептів на наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в аптеках повинна здійснюватися щоденно матеріально-відповідальними особами, які призначаються письмовим наказом керівника аптеки.
4.5.3. Всі документи з надходження і відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в аптеках повинні зберігатися в умовах, що гарантують їх повну схоронність, згідно з термінами їх зберігання, у матеріально-відповідальних осіб, уповноважених письмовим наказом керівників аптек.
4.5.4. Рецепти лікарів, а також вимоги лікувально-профілактичних закладів, разом з дорученнями, довідками, рахунками тощо, за якими з аптек відпущені наркотичні лікарські засоби та психотропні лікарські засоби, повинні залишатися в аптеках і зберігатися згідно з встановленими цим Порядком термінами зберігання.
В аптеках, де запроваджено роздільну матеріальну відповідальність, такі рецепти та інша документація до інвентаризації повинні зберігатися у завідувача відділом аптеки (в умовах, що забезпечують їх схоронність), а після інвентаризації - передаватися на зберігання керівнику аптеки.
4.5.5. Після закінчення поточного місяця керівник аптеки або матеріально-відповідальні особи, уповноважені наказом по аптеці, зобов'язані звіряти на 1-ше (перше) число наступного місяця фактичну наявність наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку, із залишками за журналом (книгою) обліку. Залишки таких засобів повинні виводитись за даними журналу (книги) обліку.
Під час проведення інвентаризації товарно-матеріальних цінностей в аптеках (відділах аптеки) встановлюють фактичні залишки наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку, і складаються інвентаризаційні описи.
У разі виявлення відхилень (більше, менше) фактичних залишків наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку від даних журналу (книги) обліку (порошкових, в таблетках чи драже (ангро) понад норми, затверджені наказом МОЗ СРСР від 26.12.86 N 1689 "Об утверждении норм естественной убыли медикаментов, ваты, медицинских пиявок и стекляной аптечной посуды в аптечных учреждениях и инструкции по их применению", керівник зобов'язаний в триденний термін письмово сповістити про це інстанцію вищого рівня, яка в 10 (десяти)-денний термін повинна провести службове розслідування, а в разі потреби - повідомити місцеві правоохоронні органи і Комітет.
4.5.6. Рецепти на відпущені наркотичні, психотропні лікарські засоби, що виписані на спецбланках форми N 3, повинні зберігатися в аптеках протягом 5 (п'яти) років, не враховуючи поточного року. Після закінчення терміну зберігання такі рецепти підлягають знищенню шляхом спалювання, за участю представників інстанції вищого рівня, із складанням письмового акта згідно з формою N 6, визначеною цим Порядком (додаток 5).
Після закінчення кожного місяця в аптеках на відпущені по спецбланках форми N 3 наркотичні і психотропні лікарські засоби матеріально-відповідальними особами повинні складатися реєстри згідно з формою N 7, визначеною цим Порядком (додаток 6), які зберігаються разом із спецбланками форми N 3 за відповідний місяць на період до знищення спецбланків.
Всi документи з надходження i відпуску психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптеках, повинні зберігатися протягом 5 (п'яти) рокiв, не враховуючи поточного року, а документи щодо тих засобів, що не підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом 1 (одного) року, не враховуючи поточного року (в умовах, які забезпечують схоронність цих документів).
4.5.7. По закінченні терміну зберігання всі документи з надходження і відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також реєстраційно-облікові журнали (книги), в яких обліковуються згадані вище засоби, повинні знищуватися в установленому порядку.
4.5.8. Згідно із статтею 19 Закону "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів i прекурсорів", журнали (книги) обліку цих засобів в аптеках повинні зберігатися протягом 10 (десяти) рокiв після внесення до них останнього запису. Журнали зберігаються в матеріальній кімнаті, яка обладнана згідно з Типовими вимогами.
4.5.9. Відповідальність за схоронність наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, дотримання встановлених правил i вимог щодо здійснення операцій в процесі їх обігу в аптеках - покладається на керівників аптек.
4.5.10. Рекламування наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку категорично забороняється.
РОЗДІЛ 5. Правила придбання, приймання, зберігання, призначення, відпуску і використання, обліку i контролю наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та спеціальних бланків форми N 3 у державних та комунальних лікувально-профілактичних закладах