 |
|
Общие требования к хранению, транспортировке и использованию
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 702
Об утверждении Правил хранения, транспортировки и использования профилактических
(иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов
В целях реализации пункта 3 статьи 156 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила хранения, транспортировки и использования профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов.
2. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Оспанов К.С.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) направить настоящий приказ на официальное опубликование после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Признать утратившим силу:
1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2004 года № 484 «О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 2950, опубликован в Бюллетене нормативных правовых актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан, 2005 год, № 1, ст. 5);
2) приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июня 2007 года № 358 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2004 года № 484 «О работе с вакцинами и другими медицинскими иммунобиологическими препаратами» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 4789, опубликован в газете «Юридическая газета», 2007 год, № 114 (1317)).
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня официального опубликования.
| Министр | Ж. Доскалиев |
Утверждены
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 ноября 2009 года № 702
Правила
Хранения, транспортировки и использования профилактических
(иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов
Общие положения
1. Настоящие правила устанавливают требования к хранению, транспортировке и использованию профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов.
2. Основные термины и определения, используемые в настоящих Правилах:
1) бактериофаги - вирусы бактерий, способные поражать бактериальную клетку и вызывать ее растворение;
2) безопасная вакцинация - отсутствие при проведении профилактических прививок вредного воздействия на здоровье пациента, медицинского работника, осуществляющего иммунизацию, а также населения и окружающей среды;
3) вакцинатор – медицинский работник, проводящий профилактические прививки;
4) дезактивация – удаление или снижение радиоактивного загрязнения с какой-либо поверхности или из какой-либо среды;
5) дезинфицирующие препараты (далее – дезпрепараты) – средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации;
6) диагностические препараты (далее - ДП) – препараты, способные распознавать микроорганизмы, антигены, антитела, нуклеиновые кислоты в исследуемом материале;
7) иммунобиологические препараты (далее - ИБП) - группа искусственно созданных веществ с использованием живых или убитых микроорганизмов, компонентов их клеток, продуктов жизнедеятельности, предназначенных для лечения, профилактики и диагностики инфекционных болезней человека и животных, включающих вакцины, иммуноглобулины, бактериофаги, диагностические препараты;
8) иммуноглобулины - препараты, изготовленные из сыворотки крови человека и животных, применяемые с целью экстренной профилактики и лечения инфекционных заболеваний;
9) коробки (контейнеры) для безопасного сбора и уничтожения (далее - КБСУ) - водостойкие и непрокалываемые емкости для сбора и безопасного хранения использованных шприцев и игл до их утилизации;
10) поствакцинальные осложнения - клинические проявления тяжелых, стойких нарушений состояния здоровья, возникшие вследствие профилактических прививок, требующие реанимационных мер (повышение температуры тела свыше 40оС, анафилактический шок, афебрильные судороги, менингит);
11) самоблокирующийся шприц - шприц, который после одной инъекции автоматически блокируется и становится непригодным для повторного использования;
12) саморазрушающийся шприц - шприц, который после одной инъекции приходит в негодность в связи с отламыванием поршня;
13) термоконтейнер - ящик (или сумка) для переноса вакцин с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой, где оптимальный температурный режим (от плюс 20С до плюс 80С) обеспечивается с помощью помещенных в его полость замороженных холодильных элементов;
14) термоиндикатор - контрольная карточка, которая следует вместе с вакциной до получателя и фиксирует воздействие температуры на вакцину путем изменения цвета индикатора;
15) холодовая цепь - бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки ИБП на всех этапах пути их следования от организации-изготовителя до вакцинируемого;
16) холодильный элемент (далее - хладоэлемент) - пластиковая или металлическая емкость прямоугольной формы, с герметически закрывающейся пробкой для заполнения водой, которая замораживается перед использованием и служит для поддержания температуры в контейнере в пределах от плюс 2оС до плюс 8оС.
Общие требования к хранению, транспортировке и использованию