 |
|
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАССТОЯНИЯ МЕЖДУ ПОРТАТИВНЫМ И МОБИЛЬНЫМ РЧ КОММУНИКАЦИОННЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ И ИАБН
| CS300 предназначен для использования в электромагнитной обстановке, в которой контролируются излучаемые РЧ помехи. Покупатель или пользователь CS300 может помочь предупредить электромагнитные помехи, сохраняя необходимое расстояние между портативным и мобильным РЧ коммуникационным оборудованиеми CS300, как рекомендуется ниже, учитывая максимальную выходную мощность коммуникационного оборудования. | ||||
| РАСЧИТАННАЯ МАКСИМАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАТЧИКА Вт (Ватт) | РАССТОЯНИЕ ВЗАВИСИМОСТИ ОТ ЧАСТОТЫ ПЕРЕДАТЧИКА м (МЕТРЫ) | |||
150 кГц до 80 МГц вне диапазона ISM
d = 1.2 x 
| 150 кГц до 80
МГц в диапазоне ISM
d = 1.2 x
| 80 МГц до 800 МГц
d = 0.6 x
| 800 МГц до 2.5 ГГц
d = 1.2 x
| |
| 0.01 | 0.12 | 0.12 | 0.06 | 0.12 |
| 0.1 | 0.38 | 0.38 | 0.19 | 0.38 |
| 1.2 | 1.2 | 0.6 | 1.2 | |
| 3.8 | 3.8 | 1.9 | 3.8 | |
| 12 6 |
Для передатчиков, рассчитанная максимальная выходная мощность которых не приведена выше, рекомендуется расстояние d в метрах (м) рассчитывать, используя уравнение, соответствующее частоте передатчика, где P – номинальная максимальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт), в соответствии с документацией производителя.
| ПРИМЕЧАНИЕ: | Для 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для наибольшего частотного диапазона. |
| ПРИМЕЧАНИЕ: | Диапазон ISM (промышленный, научный и медицинский) от 150 кГц и 80 МГц – 6.765 МГц до 6.795 МГц; 13.553 МГц до 13.567 МГц; 26.957 МГц до 27.283 МГц; и 40.66 МГц до 40.70 МГц. |
| ПРИМЕЧАНИЕ: | Дополнительный фактор 10/3 используется при расчетах рекомендуемого расстояния от излучателей в частотных диапазонах ISM между 150 кГц и 80 МГц и в частотном диапазоне 80 МГц до 2.5 ГГц, чтобы снизить вероятность, интерференции с мобильным/портативным коммуникационным оборудованием, если оно непреднамеренно было внесено в область близкую к пациенту. |
| ПРИМЕЧАНИЕ: | Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитной волны оказывает влияние поглощение и отражение от структур, объектов и людей. |
CS300 соответствует следующим требованиям RTCA/DO-160D.
| Излучение: | RTCA/DO-160D, Статья 21, Категория B | 2 МГц - 6 ГГц |
| Восприимчивость к излучению: | RTCA/DO-160D, Статья 20, Категория T | 100 МГц до 8 ГГц 5В/м, >90% AM – 1 кГц |
11.12.1 Подавление ЭХП
| Выполняется во время: | Работа Электрохирургического Оборудования в непосредственной близости от CS300 не приносит каких-либо непоправимых нарушений нормальной работы и не требует вмешательств пользователя. |
11.13 Соответствие Стандартам
CS300 сконструирован в соответствии со следующими стандартами соответствия:
· IEC 60601-1: 1988/EN60601-1: 1990
· IEC 60601-1-2: 2001/EN60601-1-2: 2001
· IEC 60601-1-8:2003
· IEC 60601-2-27: 1994/EN60601-2-27:1994 1
· IEC 60601-2-34: 2000/EN 60601-2-34:2000 2, 3
· UL 60601-1:2003
· CSA C22.2 - No. 601.1 - M90
· CSA C22.2 - No. 601.1S1 – 94
· EC Medical Device Directive 93/42/EEC (ЕС Директива по Медицинской Технике)
· WEEE Compliance: this system is in compliance with European Community Directive, 2002/96/EC with regard to waste management (WEEE Согласование: эта система находиться в соответствии с Директивой Европейского Сообщества, 2002/96/EC относительно организация сбора и удаления отходов).
1 При испытании с P/N 0681-00-0098-XX и 0681-00-0100-XX ЭКГ электродами.
2 При испытании с Baxter, Модель PX 600 или Abbott®, Модель 42582-05 одноразовыми датчиками давления.
3 Технология и свойство автоматической калибровки, связанные с волоконно-оптическим датчиком, влекут за собой отклонения от требований теста в параграфах 51.102.1 (Чувствительность, воспроизводимость, нелинейность, отклонение и запаздывание) и 51.102 2 (Точность систолического и диатолического давления) стандарта IEC 60601-2-34:2000. Требования теста этих двух параграфов выполнялись посредством эквивалентных методик теста, разработанных Datascope Corp.
11.14 Обозначения Безопасности
11.14.1 Обозначения Безопасности согласно Стандарту IEC 60601-1
| Вид защиты от поражения электрическим током: | Класс 1 и Внутренний Электрический Источник Питания. Если целостность внешнего кабеля защитного заземления находится под сомнением, то оборудование работает от внутреннего электрического источника питания. |
| Степень защиты от поражения электрическим током: | ЭКГ, Баллон, Датчик Давления и Датчик ИАБ: Тип CF защиты от дефебриляции. |
| Соединение Электропитания: | AC Функционирование: 100 - 240 VAC (номинал) 4.2 - 2.1 A; 50/60 Гц Функционирование от Внутренних Батарей: 24 VDC Внутренняя Батарея |
| Режим Функционирования: | Непрерывный |
| Защита от Опасности Взрыва: | Не защищен (Обычно) |
| Защита от Проникновения Жидкостей: | Не защищен (Обычно) |
| Степень Электрического Соединения между Оборудованием и Пациентом: | Оборудование разработано для прямого электрического и неэлектрического соединения с пациентом. |
| Степень Мобильности: | Мобильный |
