 |
|
Реклама лікарських засобів
Директива про транскордонне телебачення містить лише одну норму, яка встановлює вимоги до реклами лікарських засобів – на телебаченні не можуть рекламуватись лікарські засоби, які вживаються за рецептами лікарів. Більш конкретні вимоги до реклами цієї категорії продукції визначено Директивою 2001/83/ЕС Європейського парламенту і Ради про кодекс Спільноти щодо лікарських засобів, призначених для використання людиною9. Згідно із статтею 87 цього Кодексу заборонені: 1) реклама лікарських засобів, реалізація яких потребує окремого дозволу, за відсутності відповідного дозволу; 2) згадування в рекламі лікарських засобів наявності терапевтичних показань щодо лікування туберкульозу, хвороб, що передаються статевим шляхом, інших небезпечних інфекційних хвороб, раку та інших онкологічних захворювань, хронічного безсоння, діабету та інших метаболічних хвороб; 3) реклама лікарських засобів, якщо їх вартість підлягає повному або частковому відшкодуванню покупцю (встановлення такої заборони передбачено Директивою, однак вирішення питання про доцільність її запровадження віднесено на розсуд держав-членів Євросоюзу).
До реклами лікарських засобів статтями 87 – 91 Кодексу встановлено ряд вимог. Зокрема, така реклама повинна: 1) стимулювати раціональне вживання лікарських засобів шляхом об’єктивного, без перебільшення, розкриття їхніх лікувальних властивостей; 2) не вводити споживача в оману; 3) бути означена як така (при цьому споживач зі змісту реклами повинен чітко розуміти, що в рекламі йдеться саме про лікарський засіб, і що інформація про нього є саме рекламою); 4) містити інформацію про фармакологічну назву лікарського засобу, інформацію, необхідну для правильного вживання лікарського засобу; 5) обов’язково містити посилання про необхідність ознайомлення інструкцією про порядок використання засобу, яка додається до нього.
Згідно з Кодексом, реклама лікарських засобів не повинна: 1) формувати у споживача думку про те, що консультації з лікарем або хірургічне втручання є необов’язковими, передбачати дистанційне діагностування або лікування; 2) містити твердження про те, що вживання лікарського засобу має гарантований ефект, його вживання не призводить до негативних реакцій організму, або про те, що відповідний засіб є кращим за інші методи лікування хвороби, інші лікарські засоби або є еквівалентним їм за своїм ефектом; 3) формувати у споживача враження про те, що загальний стан здоров’я у разі вживання засобу може покращитись, або про те, що утримання від вживання лікарського засобу може вплинути на здоров’я (відповідне обмеження не поширюється на кампанії з вакцинації населення), 4) призначатись виключно або переважно для дітей; 5) містити посилання на рекомендації науковців, лікарів, або загальновідомих осіб; 6) зображувати медичний засіб в якості продукту харчування, косметичного засобу чи іншого продукту для вживання; 7) містити тверджень про те, що безпечність та ефективність лікарського засобу зумовлена його природним походженням; 8) містити тверджень, що сприяють самостійному діагностуванню або самолікуванню; 9) містити посилання на те, що медичний засіб допущений компетентним органом до реалізації10.
Вимоги до реклами лікарських засобів в Україні визначено статтею 21 Закону „Про рекламу” та двома нормативно-правовими актами Міністерства охорони здоров’я – Порядком погодження інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів для дітей і підлітків, та видачі дозволу на рекламування лікарських засобів для дітей і підлітків, а також Порядком реклами лікарських засобів, призначеної для медичних закладів та лікарів (обидва затверджені Наказом МОЗ № 177 від 10.06.1997 р.).
Нижче наводиться порівняння норм вітчизняного законодавства та Директиви 2001/83/ЕС.
Таблиця 6. Вимоги до реклами лікарських засобів в Україні та ЄС
| Вимоги | Директива 2001/83/ЕС | Закон „Про рекламу” та Наказ МОЗ № 177 від 10.06.1997 р. |
| Заборона реклами незареєстрованих та виключених з Державного реєстру лікарських засобів | + | + |
| Заборона реклами засобів, які вживаються та поширюються за рецептами лікарів | + | + |
| Заборона недобросовісної реклами лікарських засобів | + | + |
| Заборона реклами засобів, що містять наркотичні, отруйні, психотропні радіоактивні речовини | + | + |
| Заборона реклами, яка може справити враження, що за умови вживання засобу медична консультація з фахівцем не є обов’язковою | + | + |
| Заборона реклами, яка містить відомості про те, що лікарський засіб є продуктом харчування, косметичним чи іншим продуктом для вживання | + | + |
| Заборона реклами, яка містить відомості про те, що косметичні засоби, вітамінні чи інші харчові домішки мають лікувальні властивості, якщо наявність таких властивостей не доведена | Директива 2000/13/ЕС | + |
| Заборона посилань в рекламі посилань на терапевтичні ефекти лікарських засобів по відношенню до захворювань, які не піддаються або важко піддаються лікуванню | + | + |
| Реклама повинна містити інформацію про фармакологічну назву лікарського засобу | + | + |
| Реклама повинна містити обов’язкове посилання на необхідність ознайомлення з інструкцією про застосування лікарського засобу, що додається до нього | + | + |
| Реклама не повинна містити твердження про те, що ефект лікарського засобу є абсолютно гарантованим, що його вживання не призводить до негативних реакцій організму, або про те, що відповідний засіб є кращим за інші методи лікування хвороби, лікарські засоби або еквівалентним їм за ефектом | + | + |
| Заборона реклами, яка може формувати у споживача враження про те, що загальний стан здоров’я у разі вживання засобу може покращитись, або про те, що утримання від вживання лікарського засобу може вплинути на здоров’я | + | + |
| Заборона реклами, призначеної виключно або спеціально для дітей | + | - |
| Заборона у рекламі посилань на рекомендації науковців, лікарів, або загальновідомих осіб | + | + |
| Заборона у рекламі тверджень про те, що безпечність та ефективність лікарського засобу зумовлена його природним походженням | + | - |
| Заборона в рекламі посилань на те, що лікарський засіб допущено до реалізації | + | - |
Таким чином, більшість обмежень, встановлених українським законодавством для реклами лікарських засобів, відповідають Директиві 2001/83/ЕС. У Законі „Про рекламу” не знайшли відображення лише три передбачених Директивою обмеження – щодо заборони реклами лікарських засобів, призначеної виключно або переважно для дітей; щодо заборони тверджень про те, що безпечність та ефективність лікарського засобу зумовлена його природним походженням; щодо заборони в рекламі посилань на факт допуску лікарського засобу компетентним органом до реалізації. Відповідні положення Директиви мають знайти відображення в Законі „Про рекламу”.
Реклама і діти
На сьогодні Закон „Про рекламу” повністю відповідає вимогам Директиви 89/552/ЕЕС. Більше того, українське законодавство містить ряд більш суворих вимог до реклами щодо неповнолітніх, порівняно із Директивою про транскордонне телебачення. Порівняння вимог директиви та положень Закону „Про рекламу” наведено нижче.
| Заборони | Закон „Про рекламу” | Директива 89/552/ЕЕС |
| Використання зображень дітей, які споживають або використовують продукцію, призначену тільки для дорослих чи заборонену для придбання або споживання неповнолітніми | + | - |
| Використання інформації, яка може підірвати авторитет батьків, опікунів, піклувальників, педагогів та довіру до них дітей | + | + |
| Вміщення закликів до дітей придбати продукцію або звернутись до третіх осіб з проханням зробити покупку | + | + |
| Використання зображень справжньої або іграшкової зброї, вибухових пристроїв | + | - |
| Зображення дітей у небезпечних ситуаціях чи за обставин, що у разі їх імітації можуть завдати шкоди дітям або іншим особам, а також інформації, здатної викликати зневажливе ставлення дітей до небезпечних для життя і здоров’я ситуацій | + | + |
| Завдання дітям моральної чи фізичної шкоди, викликання почуття неповноцінності | + | + |
| Вказування на можливість придбання рекламованого товару, розрахованого переважно на дітей, кожною сім’єю без урахування можливостей її бюджету | + | - |
| Створення у дітей враження, що володіння рекламованою продукцією дає їм перевагу над іншими дітьми | + | - |
Спонсорство
Вимоги до програм, що створюються за спонсорської підтримки, визначено статтею 17 Директиви про транскордонне телебачення. Змістовно ця стаття відтворена у законах про рекламу та телерадіомовлення всіх країн Євросоюзу. Згідно з вимогами цієї статті телепрограми, що створюються за участі спонсорів, мають відповідати таким вимогам: 1) означені як такі шляхом включення найменування або фірмового знаку спонсора на початку та/або в кінці програми; 2) не створюватись за підтримки спонсорів, основна діяльність яких полягає у виробництві та розповсюдженні тютюнових виробів; 3) зміст і місце передачі в програмі мовника не повинен зазнавати впливу спонсора, 4) передача не повинна спонукати до придбання або оренди товарів, робіт, послуг спонсора чи третіх осіб шляхом вказівки на специфічні та такі, що сприяють продажу, властивості товарів, робіт, послуг; 5) спонсорська підтримка виробництва програм компаніями, які виробляють або розповсюджують товари або послуги медичного призначення, може мати місце лише за умови вказування найменування або товарного знаку відповідної компанії, без реклами окремих медичних товарів або послуг. Крім того, Директива забороняє спонсорську підтримку новин та політичних інформаційних програм.
Всі наведені вимоги закріплено і в українському Законі „Про рекламу” (ст. ст. 5, 22). Так, Закон встановлює до програм та передач, які створюються за спонсорської підтримки наступні вимоги: 1) означеність спонсорства на початку програми, передачі, підготовленої за спонсорської підтримки в початку та/або наприкінці (за допомогою титрів чи дикторського тексту); 2) заборона спонсорства осіб, як виробляють товари, виробництво або реклама яких є забороненими; 3) заборона впливу спонсора на зміст та час виходу програми в ефір; 4) заборона наведення інформації рекламного характеру; 5) заборона спонсорства програм і передач новин.
В узагальненій формі основні вимоги до спонсорування програм в Україні та країнах ЄС наведено у таблиці.
Таблиця 7. Регулювання спонсорства: Директива про транскордонне телебачення та Закон України „Про рекламу”
| Вимоги | Закон „Про рекламу” | Директива 89/552/ЕЕС |
| 1. Означеність спонсорства на початку і в кінці програми | + | + |
| 2. Заборона спонсорування виробниками тютюнових виробів | + | + |
| 3. Заборона впливати на час виходу програми в ефір та зміст програми | + | + |
| 4. Заборона інформації рекламного характеру | + | частково(лише щодо виробників товарів і послуг мед. призначення) |
| 5. Заборона спонсорської підтримки передач новин | + | + |
| 6. Заборона спонсорської підтримки передач | + | частково(лише щодо політичних інформаційних програм) |