 |
|
Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ
В корпус эмульсии постепенно в 2—3 приема добавляют воду или водный раствор, произведя расчет по массе.
При введении в эмульсию лекарственных веществ следует учитывать свойства последних. Растворимые в воде лекарственные вещества вводятся с частью воды, которой разбавляется первичная эмульсия. Здесь возможно использование растворов-концентратов. Растворимые вмаслах гидрофобные вещества (камфора, ментол, анестезин и др.) растворяют в масле при подогревании перед изготовлением первичной эмульсии. В этом случае при расчетах количеств эмульгатора и воды для изготовления первичной эмульсии учитывают, что масса масляной фазы увеличилась (масло + лекарственное вещество). Исключением из этого правила являются фенилсалицилат и бензонафтол. Антисептическое действие этих веществ в желудочно-кишечном тракте зависит от степени их гидролиза. Будучи растворенными в масле, они почти не подвергаются гидролизу. Поэтому к готовой эмульсии их добавляют в тонкоизмельченном виде по типу суспензий, используя для стабилизации желатозу, камеди или другие ПАВ. Нерастворимые в воде и масле гидрофильные вещества (магния окись, висмута нитрат основной и др.) добавляют к готовой эмульсии также по типу суспензий, используя метод взмучивания.
Фильтрование эмульсии
Втарированную склянку для отпуска процеживают полученную эмульсию и доводят ее массу до прописанного количества.
Введение галеновых и новогаленовых лекарственных средств
Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии непосредственно в отпускной флакон.
Упаковка и оформление к отпуску
Склянку для эмульсий подбирают в соответствии с ее массой и свойствами компонентов. Пробка должна обеспечивать герметичность укупорки.
Оформление в соответствии с едиными методическим указаниями оформления лекарственных средств; этикетка «Внутреннее», предупредительные надписи «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».
Хранение эмульсий в аптеках разрешается приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. в течение 3 суток в прохладном месте, не допуская замораживания.
Оценка качестваэмульсий проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в массе.
Семенные эмульсии
Семенные эмульсии готовят из семян сладкого миндаля, мака, тыквы, земляного ореха и других жирномасличных семян.
Расчет количеств компонентов прописи Если в рецепте не указано соотношение семян и эмульсии, то из 10 г семян, предварительно очищенных от кожуры, готовят 100 г эмульсии.
Приготовление первичной эмульсии Семена сладкого миндаля, земляного ореха, тыквы очищают от наружной оболочки. Семена мака ополаскивают теплой водой. Навеску семян измельчают в ступке с водой, взятой в количестве 0,1 ч. от массы семян. К измельченным семенам добавляют в 2—3 приема оставшуюся воду или водный раствор при тщательном перемешивании. Каждую вновь полученную порцию эмульсии процеживают в отпускной флакон (эмульсию из семян тыквы не процеживают). Лекарственные вещества, не растворимые в воде и масле, в том числе бензонафтол и фенилсалицилат, добавляют в тонкоизмельченном виде, используя для ее диспергирования готовую эмульсию. Для получения устойчивой суспензии гидрофобных веществ необходимо применять стабилизаторы (как правило, одинаковой природы с эмульгатором) в количествах, определенных правилами изготовления суспензий. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии в отпускной флакон.
Содержание лабораторного занятия
Студенты должны выполнить следующие задания:
ЗАДАНИЕ 1.
• ответить на вопросы тест-контроля;
ЗАДАНИЕ 2.
• приготовить 2-3 лекарственных препарата по индивидуальным рецептам;
• теоретически обосновать технологию приготовляемых лекарственных препаратов с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов;
• оценить качество приготовленных лекарственных препаратов;
• выписать паспорт письменного контроля.
а) Возьми: Эмульсии масла миндального 100,0
Фенилсалицилата 1,0
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 стол. ложке 3 раза в день.
б) Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия салицилата поровну по 2,0
Настойки валерианы 6мл
Эликсира грудного 4мл
Воды мятной до 200мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 стол. ложке 3 раза в день.
в) Возьми: Эмульсии масляной 100,0
Камфоры 2,0
Сиропа сахарного 10мл
Смешай. Дай. Обозначь: по 1 стол. ложке 3 раза в день.
ЛИТЕРАТУРА
• Технология лекарственных форм: учебн. дл студ. высших учебню заведен./ И.И. Кроаснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др., 3-е изд переработ и доп. – М.: издательский центр «Академия», 2007, 592с.
• Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие; под ред И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – 2-е изд., стер. - М.: издательский центр «Академия», 2006, 432с.
• Технология лекарственных форм (под ред. Т. С. Кондратьевой). — М., 1991. — т.1.
Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных
форм (под ред. Т. С. Кондратьевой). — М., 1986, — с. 38-55.
• ГФ XII и XI изд.
• Лекции.
• Муравьев И. А. Технология лекарств. — М., 1980. — т.1. —с. 308-323.
• Приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ.
ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ
• Законспектировать статью ГФ XI «Эмульсии»
• Ответить на конрольные вопросы:
1. Дать определение эмульсиям как лекарственной форме;
2. Как классифицируют эмульсии?
3. Какое масло следует взять при отсутствии указаний в рецепте?
4. Как определить тип эмульсии?
5. Какие эмульгаторы используют в технологии эмульсий?
6. Как классифицируют эмульгаторы?
7. Каков механизм стабилизирующего действия эмульгаторов?
8. Какие факторы влияют на устойчивость эмульсий?
9. как определить готовность первичной эмульсии?
10. Правила введения лекарственных веществ в эмульсии;
11. Как вводят в масляные эмульсии фенилсалицилат и сульфаниламиды?
12. Каким изменениям могут подвергнуться эмульсии в процессе хранения?
13. оформление эмульсий к отпуску?
14. Каковы основные показатели качества эмульсий?
15. Охарактеризуйте основные направления совершенствования эмульсий?
16. Какие показатели качества эмульсии регламентированы нормативной документацией?