 |
|
Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества
⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 5
10,35 г ± 8% ±0,828
ПДО [9,522 – 11,178]
0,2 г ± 15% ± 0,03
ПДО [0,17 – 0,23]
Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества ⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 5 10,35 г ± 8% ±0,828 ПДО [9,522 – 11,178] 0,2 г ± 15% ± 0,03 ПДО [0,17 – 0,23]
| |||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка: «Наружное». «Хранить в прохладном месте» в течение 10 суток. | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 17 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Новокаина 0,2 Стрептоцид 0,3 Ланолин 3,0 Вазелин 7,0 Смешай, пусть образуется мазь. Дай. Обозначь. Закладывать в обе половинки носа. | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз
Проверку доз для стрептоцида (список Б) не проводим, лекарство для наружного применения.
Расчет:
Стрептоцид 0,3 на 10,5, что составит 2,85%, первичную пульпу суспензии готовим с вазелиновым маслом в количестве по правилу Дерягина = 0,15 (6 капль).
Для измельчения стрептоцида спирт на 1,0 – 5 капель, для 0,3 – 1,5 капли. Ланолин водный состоит из1,5 воды и 3,5 ланолина безводного. Воду используют для растворения новокаина- 0,2. 0,2 – 1,9% концентрация.
Масса мази общая 10,5
2. Паспорт письменного контроля
Дата_____ рецепт №___
Vaselini 6,85
Streptocidi 0,3
Spiritusaethyliciguttae II
OleiVaselini 0,15 (gutt.VI)
Aquae purificatae 1,5 ml
Novocaini 0,2
Lanolinianhydrici 3,5
mo= 10,5
Приготовил:
Проверил:
3. Алгоритм изготовления лекарственной формы
Мазь комбинированого типа, состоит из суспензионной и эмульсионной мази.
В ступку помещают стрептоцид и измельчают со спиртом, до улетучивания и далее первичную пульпу формируем с добавлением вазелинового масла и далее разбавляем вазелином. Отводим в сторонку. На дно ступки отмерить 1,5 мл воды очищенной, отвесить новокаина 0,2, получим раствор. Эмульгируем ланолином безводным
Полученные массы соединяем и получаем однородную мазь. Проверяем однородность по методике ГФ Х издания. Готовую мазь перенести в баночку для отпуска. Оформить этикетку «Наружное». Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте» Срок годности лекарственной формы 10 суток.
4. Химический контроль (новокаин).
а) Качественное определение – образование оранжево-красного осадка при добавлении смеси из разведенной соляной кислоты, раствора нитрита натрия и щелочного раствора β-нафтола:
  
а) Количественное определение
Метод - аргентометрия.
HCl + AgNO3 → AgCl↓ + HNO3
0,5г мази отвесить на пергаментной бумаге, поместить в пенициллинку и растворить в 2 мл этанола при нагревании на водяной бане. К раствору добавить 1-2 капли бромфенолового синего, по каплям добавить уксусную кислоту до зеленовато - желтого окрашивания и титровать 0,1М раствором нитрата серебра до фиолетового окрашивания осадка.
| ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка:«Наружное». Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте» Срок годности лекарственной формы 10 суток. | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 18 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Раствора Глюкозы 10% -200 мл Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз.
Проверку доз для глюкозы не проводят
Расчет:
РП№1
Воды очищенной горячей до 200 мл
Глюкозы 20,0
Vо = 200 мл
10%: 10,0 -100
Х-200 Х=20,0
РП№2
Воды очищенной 200 мл-40 мл= 160 мл
Раствор Глюкозы 50% (1:2) - 40 мл
Vо = 200 мл
2. Паспорт письменного контроля
Дата_____ рецепт №___
РП№1:Aq.purif. calidiad 200 ml
Glucosi 20,0
Vo= 200 ml
РП№2: Aq. Purif. 160 ml
Sol.Glucosi 50% - 40 ml
Vo= 200 ml
Приготовил:
Проверил:
Алгоритм изготовления лекарственной формы
3.Готовим в подставке. Мерным цилиндром отмериваем 150 мл горячей воды очищенной, переносим в подставку. На ВР – 100 отвешиваем Глюкозы 20,0 ,высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения и переливаем в цилиндр, доведя до нужного объема. Процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Укупориваем и проверяем на чистоту. Оформляем к отпуску : основная этикетка «Внутреннее»,сигн. цвет зеленый. дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 1 сутки.
4. Химический контроль:
а) Качественное определение – образование металлического серебряного налета на стенках пробирки при добавлении реактива Толленса:
б) Количественное определение
Метод – рефрактометрический. n = 1,3470
Сг = (n – n0)• V
F•100
Сг = (1,3471 -1,333)•200 = 19,86 г
0,00142 • 100
5. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества
200 мл ± 1% ±2 мл
ПДО [198 – 202]
20,0 ± 3% ±0,6
ПДО [19,4 -20,6]
| ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка «Внутреннее». Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте». Срок годности лекарственной формы 10 суток. | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 19 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Раствора новокаина 0,5%-50 мл. Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии. | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 6. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 7. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 8. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 9. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 10. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.6. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.7. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.8. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.9. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 10. Междисциплинарные связи – 1 балл 11. Логически построенный ответ – 2 балла 12. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 13. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз
Новокаина 0,25
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М-0,2 мл
Воды для инъекций до 50 мл
Объем общий 50 мл
0,5 – 100
Х - 50 Х=0.25
4 мл -1000
Х - 50 Х=0,2
1 мл - 20 капель
0,2 мл – Х капель Х=4 капли
2. Паспорт письменного контроля
Дата_____ рецепт №___
Aq. pro jnectionibus ad 50 ml
Novocaini 0,25
Solutio acidi hydrochlorici 0,1 M gtt 4
Vo= 50 ml
Приготовил:
Проверил:
3. Алгоритм изготовления лекарственной формы
Готовим в асептических условиях, используя стерильную посуду, стерильный вспомогательный материал. В подставке в части воды для инъекций растворяем новокаин, добавляем раствор кислоты хлористоводородной и доводим до нужного объема в мерном цилиндре водой для инъекций, затем 1 мл приготовленной лекарственной формы передаем на анализ. При удовлетворительных результатах раствор фильтруем во флакон для отпуска, смотрим на чистоту, оформляем к стерилизации под обкатку: указываем: наименование раствора, концентрацию,дату. Стерилизуем согласно НД. После стерилизации вторичный контроль: чистота, целостность флакона, прозрачность, герметичность. Оформляем к отпуску: основная этикетка «Для инъекций», дополнительно «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Стерильно!», срок годности – 30 суток.
4. Химический контроль (новокаин).
а) Качественное определение – образование оранжево-красного осадка при добавлении смеси из разведенной соляной кислоты, раствора нитрита натрия и щелочного раствора β-нафтола:
б) Количественное определение
Метод – аргентометрия, метод Фаянса.
HCl + AgNO3 → AgCl↓ + HNO3
К 2 мл раствора добавить 1-2 капли бромфенолового синего, по каплям добавить уксусную кислоту до зелено-желтого окрашивания, титровать 0,1М раствором нитрата серебра до фиолетового окрашивания осадка.
5. Расчеты: предварительного объема титранта, массы навески лекарственного вещества
Тсоот=0,02728г/мл
афакт = 0,01
Vпред = 0,01/ 0,02728 = 0,37 мл
Кп=0,98
Сг =0,02728•0,37•0,98•50/ 2 = 0,25
6. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества
50 мл ± 4% ± 2мл
ПДО [48 – 52]
0,25 г ± 8% ±0,02
ПДО [0,23 - 0,27]
| ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка: «Для инъекций», дополнительно «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Стерильно!», срок годности – 30 суток. | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 20 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Раствора глюкозы 5% -50 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенного введения по 10 мл. | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз
Глюкозы водной 2,78
Стабилизатора Вейбеля 2,5 мл
Воды для инъекций до50 мл
Общий объем=50 мл
5,0 – 100
Х - 50
Х=2,5 Глюкозы б/в
Глюкозы водной
Х=Ах100 =2,5х100 = 2,78
100-В 100-10
Стабилизатора вейбеля
50 мл - 100 %
Х мл – 5% Х= 2,5 мл
2. Паспорт письменного контроля
Дата_____ рецепт №___
Aq. pro injectionibus ad 50 ml
Glucosi 2.78
Stab. Veibeli 2,5 ml
Vo 50 ml
Приготовил:
Проверил:
3. Алгоритм изготовления лекарственной формы
Готовим в асептических условиях, используя стерильную посуду, стерильный вспомогательный материал. При расчетах глюкозы учитываем влажность препарата. В части горячей воды для инъекций (особый случай растворения) растворяем глюкозу водную, добавляем стабилизатор Вейбеля и доводим в цилиндре до 50 мл. Затем 1 мл приготовленной лекарственной формы передаем на анализ. При удовлетворительных результатах раствор фильтруем во флакон для отпуска, смотрим на чистоту, оформляем к стерилизации под обкатку: указываем: наименование раствора, концентрацию. Стерилизуем согласно НД. После стерилизации вторичный контроль: чистота, целостность флакона, прозрачность, герметичность. Оформляем к отпуску: основная этикетка «Для инъекций», дополнительно «Хранить в прохладном месте», «Стерильно!», срок годности – 30 суток.
4. Химический контроль.
в) Качественное определение – образование металлического серебряного налета на стенках пробирки при добавлении реактива Толленса:
г) Количественное определение
Метод – рефрактометрический.n = 1,3401
5. Расчеты: предварительного объема титранта, массы навески лекарственного вещества
Сг = (n – n0)• V=
F•100
= (1,3401 -1,333)•50 = 2,5
0,00142 • 100
6. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества
50 мл ± 4% ±2 мл
ПДО [48 – 52]
2,5г ± 4% ±0,01
ПДО [2,49 -2,51]
| ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка: «Для инъекций», дополнительно «Хранить в прохладном месте», «Стерильно!», срок годности – 30 суток. | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 21 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Раствора Натрия гидрокарбоната 10% - 200 мл Дай. Обозначь. Для полоскания | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз РП№1: Натрия гидрокарбоната 20,0 Воды очищенной до 200 мл Общий объем 200 мл 10%: 10,0 - 100 Х - 200 Х=20,0 РП№2: Раствора Натрия гидрокарбоната 5%(1:20)-40 мл Воды очищенной 160 мл Общий объем 200 мл 2. Паспорт письменного контроля Дата_____ рецепт №___ РП№1: Aq.purificatae ad 200 ml Natrii hydrocarbonatis 20,0 Vo200 ml РП№2: Aq.purificatae 160 ml Sol. Natrii hydrocarbonatis 5%-40 ml Vo=200 ml Приготовил: Проверил: 3. Алгоритм изготовления лекарственной формы Готовим в подставке. Мерным цилиндром отмериваем 150 мл воды очищенной, переносим в подставку. На ВР- 100 отвешиваем Натрия гидрокарбоната 20,0 ,высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения (энергично перемешивать нельзя,т.к. препарат не устойчив в воде) и переливаем в цилиндр, доведя до нужного объема. Процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Укупориваем и проверяем на чистоту. Оформляем к отпуску : основная этикетка «Наружное», сигнальный цвет оранжевый, дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 10 суток 4. Химический контроль. а) Качественное определение – появление пузырьков газа при добавлении раствора кислоты: NaHCO3 + HCl → NaCl + CO2↑ + H2O б) Количественное определение Метод нейтрализации, ацидиметрия. NaHCO3 + HCl → NaCl + CO2↑ + H2O 1 мл раствора поместить в мерную колбу на 10 мл, довести объем до метки. К 1 мл разведения добавить 1-2 капли метилоранжа и титровать 0,1М раствором соляной кислоты до розового окрашивания. 6. Расчеты: предварительного объема титранта, массы навески лекарственного вещества Тсоот=0,008401 г/мл афакт = 0,01 Vпред = 0,01/ 0,008401 = 1,19 мл Кп=0,98 Сг = 0,008401 • 1,19 • 0,98 • 200 • 10/ 1 • 1= 19,59 7. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества 200мл ±13% ± 2 мл ПДО [198 - 202] 20,0 ± 3%± 0,6 ПДО [19,4 - 20,6] | ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка: «Наружное», сигнальный цвет оранжевый, дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 10 суток | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 22 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы –фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Раствора Кислоты борной 1:200 – 300мл Дай. Обозначь. Протирать кожу лица. | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз
Проверка доз не нужна.
РП:
Кислоты борной 1,5
Воды очищенной горячей 300 мл
Объем общий 300 мл
1 – 200
Х - 300 Х=1,5
2. Паспорт письменного контроля
Дата_____ рецепт №___
РП:
Aq. purificatae calidi300 ml
Ac. Borici1,5
Vo= 300 ml
Приготовил:
Проверил:
3. Алгоритм изготовления лекарственной формы
Готовим в подставке.Борная кислота относится к группе медленно растворимых в-в,для ускорения растворимости используют горячую воду. Мерным цилиндром отмериваем 300 мл горячей воды очищенной, переносим в подставку и нагреваем. На ВР отвешиваем 1,5 борной кислоты, высыпаем в подставку, медленно перемешиваем до полного растворения и процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Укупориваем и проверяем на чистоту. Оформляем к отпуску : основная этикетка «Наружное »,сигн. цвет оранжевый. дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 10 суток
4. Химический контроль.
а) Качественное определение – появление пламени с зеленой каймой при поджигании в присутствии спирта этилового и концентрированной серной кислоты (горение борно-этилового эфира):
б) Количественное определение
Метод – нейтрализация, алкалиметрия.
К 0,5 мл раствора прибавить 2-3 мл глицерина, нейтрализованного по фенолфталеину и титровать 0,1М раствором едкого натра до розового окрашивания, хорошо встряхивая.
5. Расчеты: предварительного объема титранта, массы навески лекарственного вещества
Тсоот = 0,006183 г/мл
афакт = 0,0025
Vпред = 0,0025/0,006183 = 0,4 мл
Кп=0,98
Сг = 0,006183•0,4•0,98•300/ 0,5 = 1,45
6. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества
300мл ± 1% ± 3 мл
ПДО [297 – 303]
1,5 г ±5% ± 0,075
ПДО [1,425 – 1,575]
| ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма.Основная этикетка: «Глазные капли», дополнительно «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Стерильно!», срок годности – 30 суток. | ||||
| 060301 Фармация | |||||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 23 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. | ||
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||||
| Источник информации | Возьми: Раствора Димедрола 0,5% - 150 мл Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза в день | ||||
| Бланк для выполнения задания | |||||
| Инструмент проверки: | |||||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз
Проверка доз Димедрола:
Vоб. = 100 мл
Vд. л. = 10 мл
1)100:10=10 приемов
2)0,75:10=0,075-ЛРД
3)0,075*3=0,225-ЛСД
ЛРД=0,075 ВРД=0,1
ЛСД=0,225 ВСД=0,25
Дозы не завышены.
РП:
Димедрола 0,75
Воды очищенной 100 мл
Общий объем 100 мл
0,5%: 0,5-100
Х- 150 Х=0,75
2. Паспорт письменного контроля
Дата_____ рецепт №___
Aq. purificatae 150 ml
Dimedroli 0,75
Vo= 150 ml
Приготовил:
Проверил:
3. Алгоритм изготовления лекарственной формы
Готовим в подставке. Мерным цилиндром отмериваем 150 мл воды очищенной, переносим в подставку. На РВ отвешиваем 0,75 Димедрола ,высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Укупориваем и проверяем на чистоту. Оформляем к отпуску : основная этикетка «Внутреннее»,сигн. цвет зеленый. дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 10 суток
4. Химический контроль (анальгин).
а) Качественное определение – появление желтого окрашивания при действии серной кислоты концентрированной, исчезновение окраски придобавлении воды:
б) Количественное определение
Метод - аргентометрия.
HCl + AgNO3 → AgCl↓ + HNO3
К 1 мл раствора добавить 1 мл спирта этилового, нейтрализованного по фенолфталеину, титровать 0,1 М серебра нитрата в присутствии индикатора бромфенолового синего до появления фиолетовой окраски.
7. Расчеты: предварительного объема титранта, массы навески лекарственного вещества
Тсоот=0,02918 г/мл
афакт = 0,005
Vпред = 0,005 / 0,02918 = 0,17 мл
Кп=0,98
Сг = 0,02918 • 0,17 • 0,98 • 150/1 = 0,73
8. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества
150 мл ± 3% ± 4,5
ПДО [145,5 – 154,5]
0,75 г ±8% ±0,06
ПДО [0,69 – 0,81]
| ||||
| Ключ | |||||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |||
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||||
| Всего баллов | |||||
| Продукт | Оформленная лекарственная форма. Основная этикетка: «Внутреннее», сигнальный цвет зеленый, дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 10 суток | ||||
| 060301 Фармация | |||
| ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля Контроль освоенных показателей оценки ПК 2.1,2.2,2.3,2.4,2.5,1.2,1.6. и ОК.1-13 | |||
| ГАОУ СПО РБ Бирский МФК | Рассмотрено ПК ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля «______»____________ 2013г. Председатель ПК Миргалиева О.И. _____________ | Компетентностно-ориентированное задание № 24 Часть 2 | Утверждаю Зам. директора по учебной работе ____________ Зотова Т.Г «___» ___________ 2013г. |
| Стимул | Вы – фармацевт по изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм | ||
| Задачная формулировка | В течение 2 – 3 минут ознакомьтесь с источником информации. 1. Внимательно прочитать рецепт, требование. 2. Провести фармацевтическую экспертизу рецептурной прописи: - совместимость ингредиентов; - проверка доз; - единовременная норма отпуска. 3. Произвести расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК). 4. Подготовить рабочее место. 5. Приготовить лекарственную форму. 6. Заполнить лицевую сторону ППК. 7. Провести обязательные виды внутриаптечного контроля лекарственной формы. 8. Упаковать и оформить лекарственную форму. | ||
| Источник информации | Возьми: Раствора Папаверина гидрохлорида 0,5%-250 мл Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке при болях. | ||
| Бланк для выполнения задания | |||
| Инструмент проверки: | |||
| Аналитическая шкала | Максимальный балл – 70 баллов 1. Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 балла; 2. Произведение расчетов по рецепту – макс 10 балла; 3. Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов; 4. Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 балла; 5. Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: 5.1. Письменный контроль – макс 2 балла; 5.2. Органолептический контроль – макс 1 балл; 5.3. Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл; 5.4. Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл; 5.5. Количественный контроль – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования – 1 балл, определение точки эквивалента – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл; 6. Междисциплинарные связи – 1 балл 7. Логически построенный ответ – 2 балла 8. Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов; 9. Умение пользоваться НД – макс 5 балл. | ||
| Модельный ответ | 1. Расчеты, проверка доз Проверка доз Папаверина: ЛРД=0,05 ВРД=0,2 ЛСД=0,05 ВСД=0,6 1)250:10=25 приемов 2)1,25:25=0,05-ЛРД(ЛСД) Дозы не завышены. РП: Папаверина гидрохлорида 1,25 Воды очищенной 250 мл Общий объем=250 мл 0,5%: 0,5 – 100 Х - 250 Х =1,25 2. Паспорт письменного контроля Дата_____ рецепт №___ Aq. purificatae250 мл Papaverini hydrochloridi 1,25 Vo= 250 ml Приготовил: Проверил: 3. Алгоритм изготовления лекарственной формы Готовим в подставке. Мерным цилиндром отмериваем 250 мл воды очищенной, переносим в подставку . На ВР-5 отвешиваем 1,25 Папаверина гидрохлорида ,высыпаем в подставку, перемешиваем до полного растворения. Процеживаем через ватный тампон во флакон для отпуска. Укупориваем и проверяем на чистоту. Оформляем к отпуску : основная этикетка «Внутреннее»,сигн. цвет зеленый. дополнительно «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», срок годности – 10 суток 4. Химический контроль (гидрохлорид). а) Качественное определение – выпадение белого творожистого осадка при действии раствора нитрата серебра. Растворение осадка в растворе аммиака и выпадение его при действии азотной кислоты: HCl + AgNO3 → AgCl↓ + HNO3 AgCl + 2NH4NO3 → [Ag(NH3)2]Cl + 2H2O [Ag(NH3)2]Cl + 2HNO3→ AgCl↓ + 2NH4NO3 б) Количественное определение Метод – алкалиметрия. К 2 мл раствора добавить 2 мл спирта, нейтрализованного по фенолфталеину и 1-2 капли фенолфталеина. Титровать 0,1М раствором едкого натра при постоянном встряхивании до розового окрашивания HCl + NaOH → NaCl + H2O 5. Расчеты: предварительного объема титранта, массы навески лекарственного вещества Тсоот = 0,03759 г/мл афакт = 0,01 Vпред = 0,27 мл Кп=0,98 Сг = 0,03759 • 0,27 • 0,98 •250 / 2 = 1,24 г 6. Расчеты: пределов допустимых отклонений в общем объеме (массе), прописанной массы навески лекарственного вещества 250 мл ± 1% ± 2,5 ПДО [247,5 – 252,5] 1,25г ± 5% ± 0,0625 ПДО [1,1875 – 1,3125] | ||
| Ключ | |||
| Бланк наблюдения | Максимальный балл | баллов | |
| Проведение фармацевтической экспертизы рецептурной прописи: проверка доз лекарственных веществ, совместимость, единовременная норма отпуска – макс 5 баллов. | |||
| Произведение расчетов по рецепту – макс 10 баллов. | |||
| Изготовление лекарственных форм по алгоритму с учетом их особенностей по рецептам и требованиям – макс 20 баллов | |||
| Оформление лекарственных форм согласно НД – макс 5 баллов. | |||
| Выполнение обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственной формы – макс 15 баллов: | |||
| Письменный контроль – макс 2 балла | |||
| Органолептический контроль – макс 1 балл | |||
| Физический контроль – макс 3 балла: норма отклонений – 1 балл, проверка объема и массы – 1 балл, укупорка лекарственной формы – 1 балл. | |||
| Качественный анализ по показателю «подлинность» – макс 4 балла: подобрать реактив – 1 балл, условия проведения реакции – 1 балл, наблюдаемый эффект реакции – 1 балл, использование минимального количества растворов – 1 балл. | |||
| Количественный анализ – макс 5 баллов: рациональный метод анализа – 1 балл, точная навеска или объем – 1 балл, владение техникой титрования или рефрактомерии– 1 балл, определение точки эквивалентности – 1 балл, произведение расчетов – 1 балл. | |||
| Междисциплинарные связи – 1 балл | |||
| Логически построенный ответ – 2 балла | |||
| Создание и соблюдение санитарного режима, поддержание в норме ОТ, ТБ, ПБ – 7 баллов. | |||
| Умение пользоваться НД – макс 5 баллов. | |||
| Всего баллов | < |