 |
|
Общие требования к помещениям и оборудованию
Состав, площади, размещение производственных помещений, оборудование и эксплуатация должны:
· отвечать требованиям Государственных строительных норм (ДБН, СНиП), санитарных правил и норм (СанПиН), других нормативных документов;
· обеспечивать последовательность технологического процесса, который включает такие этапы: приемку, контроль качества, хранение, комплектацию, отпуск (отгрузку) продукции и ее сохранность;
· площади (зоны) для приемки и хранения разных групп лекарственных средств и их отпуска, вспомогательных материалов и тары должны быть общей площадью не менее чем 250 кв. метров.
Аптечная база (склад) обязательно должна иметь:
v производственные помещения для:
· приемки лекарственных средств
· хранения разных групп лекарственных средств с учетом их физико-химических свойств и действия на них разнообразных факторов внешней среды:
ü сильнодействующих
ü ядовитых, наркотических и психотропных
ü иммунобиологических
ü бактерийных препаратов
ü термолабильных
ü огнеопасных
ü легковоспламеняющихся
ü взрывоопасных
ü лекарственного растительного сырья
ü дезинфекционных средств
· тары
· изделий медицинского назначения
· изделий фармацевтического назначения
· комплектации
· отпуска продукции (экспедиционная)
v служебно-бытовые помещения
· комната персонала, оборудованная рукомойником
· помещение для хранения хозяйственного инвентаря
· туалет.
Аптечный склад (база) или аптека должны быть оборудованы приборами центрального отопления или другими автономными системами отопления, которые отвечают нормам пожарной безопасности.
Не допускается отопление помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.
Установка стеллажей и шкафов для хранения фармацевтических товаров осуществляется таким образом, чтобы они размещались на расстоянии:
· от внешних стен – 0,6-0,7 м
· от потолка – не менее чем 0,5 м
· от пола – не менее чем 0,25 м.
Стеллажи и шкафы относительно окон должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м для обеспечения свободного доступа к товару.
Для поддержания чистоты воздуха помещения для хранения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим приводом.
Складские помещения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами, которые крепятся на внутренних стенах хранилища от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и расстоянии не менее 3 м от двери. В каждом помещении (комнате) должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности. Контролирующие приборы должны пройти калибровку и поверку.
Помещение и оборудование для хранения должны быть чистыми, без мусора, пыли, вредных насекомых и животных. Следует употреблять адекватные меры предосторожности, чтобы избежать повреждений (разливание, рассыпание, бой), заражения микроорганизмами и перекрестной контаминации.
Материалы для покрытия стен, потолка, пола производственных помещений аптечной базы (склада) должны допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств.
Санитарное состояние помещений и оборудования аптечной базы (склада) должно отвечать действующим требованиям.
Пол моется не реже одного раза в день, стены и двери – не реже одного раза в неделю с применением дезинфицирующих средств, потолок – один раз в месяц очищается от пыли.
Оборудование подлежит ежедневной уборке.