 |
|
красящих лекарственных средств
К группе пахучих ЛС относятся вещества и препараты как летучие, так и практически нелетучие, с сильным запахом.
К группе красящих ЛС относятся вещества, их растворы, смеси, препараты и т.п., которые оставляют окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый при обычной санитарно-гигиенической обработке (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индиго-кармин и др.).
Пахучие ЛС следует хранить изолировано в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, отдельно по наименованиям.
Красящие ЛС необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, отдельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, шпатель и другой инвентарь.
Особенности хранения средств дезинфекции
Средства дезинфекции в торговых залах и помещениях (зонах) для хранения лекарственных средств в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках следует хранить в герметически укупоренной таре в защищенном от света месте, в отдельном шкафу.
На аптечном складе целесообразно выделить отдельное изолированное помещение для хранения средств дезинфекции.
Требования к таре для лекарственных средств и
Изделий медицинского назначения
Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует хранить и транспортировать в первичной, вторичной, групповой, транспортной таре, предусмотренной действующей нормативной документацией.
В случае перефасовки лекарственных средств, запакованных в первичную упаковку из полимерной пленки или бумаги, их предварительно следует собрать в группы и упаковать во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена и газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или комбинированных материалов, картонную коробку с внутренним полиэтиленовым покрытием и т.д.).
Летучие, пахучие и ядовитые лекарственные средства следует паковать не более одного наименования в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан).
Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем применения соответствующего комплекта упаковочных средств (крышки навинчиваемые с прокладкой или пробкой, крышки натягиваемые, пробки, обкатанные металлическим колпачком с пробкой) или методами безукупорочной герметизации: термосвариванием (полимерные и комбинированные материалы), склеивания (целлофан, бумага, картон), засмоливанием и другое.
Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от действия атмосферных осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.
Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха.
Требования ДФУ (Дополнение 2)
к температурным режимам и условиям хранения субстанций.
Температура
Помимо конкретного указания температуры, используются также такие термины
| Глубокое охлаждение | ниже | - 15 0С |
| В холодильнике | от 2 0С | до 8 0С |
| В холодном или прохладном месте | от 8 0С | до 15 0С |
| При комнатной температуре | от 15 0С | до 25 0С |
Нормы относительной влажности воздуха:
· сухое место – не выше 45 %;
· общие условия – не выше 65 %.
Хранение
«В воздухонепроницаемом контейнере». Продукт должен храниться в воздухонепроницаемом контейнере. При раскрытии контейнера во влажной атмосфере необходимо проявлять осторожность. Если необходимо низкое содержание влаги в контейнере можно поддерживать при помощи осушающих веществ, при условии, что их прямой контакт с продуктом будет исключен.
«В защищенном от света месте». Одно из трех: или контейнер должен быть изготовлен из материала, в достаточной мере поглощающий свет, который способен вызвать фотохимическое превращение; или контейнер должен быть помещен во внешний контейнер, обеспечивающий такую защиту; либо лекарственное вещество должно храниться в месте, исключающем попадание такого света.
Литература
1. Демьяненко В.Г. Медицинское и фармацевтическое товароведение: [практикум] / В.Г. Демьяненко, В.А. Афанасьева, A.B. Проскочило, С.В. Бреусова; Под ред. проф. В.Г. Демьяненко. — К.: ВСИ “Медицина”, 2010. - 296 с.
2. Демьяненко В.Г. Фармацевтическое и медицинское товароведение. / В.Г. Демьяненко, Л.А. Сичкарь и др – Ч.1,2. – Х.: Издательство НФаУ, 2007. -292с. -322с.
3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр» – 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. – 556 с.
4. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр» – 1-е вид. Доповнення 1. – Харків: РІРЕГ, 2004. – 494 с.
5. Державна Фармакопея України /Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр» - 1-е вид. Доповнення 2. – Харків: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»,т 2008. -620 с.
6. Инструкция «Об организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
7. Наказ МОЗ України.-№ 44 від 16 березня 1993. Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення. –К., 1993. -46с.Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.: ГОСТ 17768-90 - [Дата введения 01.01.92] – М.: Издательство стандартов, 1991. -16с.
8. Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб.: ГОСТ 24027.0-80. - [Дата введения 01.01.81] – Минск: Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации, 1980. -5с.
9. Сырье лекарственное растительное. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.: ГОСТ 6077-80. - [Дата введения 01.07.80] – Минск: Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации, 1980. -4с.