 |
|
Тритурационные таблетки
Тритурационныминазываются таблетки, формуемые из увлажненной массы путем ее втирания в специальную форму с последующим выталкиванием и сушкой. В отличие от прессованных тритурационные таблетки не подвергаются действию давления, сцепление частиц этих таблеток осуществляется в результате аутогезии при высушивании, поэтому таблетки обладают малой прочностью.
Тритурационные таблетки изготавливают в тех случаях, когда использование давления по каким-либо причинам нежелательно, либо дозировка лекарственного вещества мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Изготовить такие таблетки из-за малого диаметра (d = 1-4 мм) на таблеточной машине технически сложно. Тритурационные таблетки целесообразно изготавливать в тех случаях, когда необходимы таблетки, быстро и легко растворяющиеся в воде (таблетки для изготовления глазных капель и инъекционных растворов).
Технология тритурационных таблеток
В качестве вспомогательных веществ для приготовления тритурационных таблеток используют лактозу, сахарозу, глюкозу, карбонат кальция, этиловый спирт и другие вещества.
В ступку помещают рассчитанные в соответствии с заданием количества лекарственных и вспомогательных веществ, перемешивают и увлажняют спиртом указанной концентрации до получения пластичной, но не маркой и не вязкой массы, которую затем при помощи целлулоидной пластинки втирают в перфорированныепластмассовые пластины. После непродолжительного подсушивания при комнатной температуре (5-10 минут), таблетки выталкивают ил пластин с помощью пластин с пуансонами, подсушивают на воздухе.
Анализ таблеток
Полученные в лаборатории таблетки анализируют, определяя следующие показатели:
1. Осматривая таблетки, дают заключение о правильности формы таблеток, о целостности краев, о состоянии поверхности.
2. Измеряют с помощью линейки высоту и диаметр таблетки
и дают заключение о том, какой процент составляет высота от диаметра
таблетки.
3. Колебания в массе отдельных таблеток определяют следующим образом: на торсионных весах взвешивают 20 таблеток с точностью до 0.001 г, затем взвешивают порознь каждую из взятых таблеток с той же точностью. Находят среднюю массу таблетки по результату взвешивания 20 таблеток.
аср = Σ аi/20
отклонение в массе таблеток от средней массы находят по формуле:
Δa = ((аср – аi)/i)∙100 %, i = 1…20
Заключение о правильности массы таблеток делают на основании следующих допустимых пределов:
для таблеток с массой менее 0,13 г ± 10%,
от 0.13 до 0.30 г ± 7,5%;
более 0,30 г ± 5% от средней массы.
Две таблетки из 20 могут иметь отклонения от средней массы, превышающие указанный процент, но не более чем в 2 раза.
4. Время распадаемости таблеток определяют с помощью качающейся
корзины, которую помещают в сосуд с водой, имеющей температуру 37 ± 2 °С. В ячейки корзины помещают (по одной в каждую) 3 таблетки, включают прибор и определяют, за какое время таблетки распадаются или растворяются. Определение времени распадаемости можно проводить в конической колбе емкостью 100 мл, куда наливают 50 мл воды, имеющей температуру 37 ± 2 °С. Колбу медленно покачивают 1-2 раза в секунду.
Оценку распадаемости проводят на основании не менее 3 определений, которые проводят раздельно.
5. Механическую прочность таблеток, а именно прочность на сжатие, определяют на приборе «Еrwека», который работает полуавтоматически. Таблетку помешают на ребро, и давление на ее поверхность передается конусовидным поршнем. В момент разрушения оно регистрируется на шкале прибора. Прибор градуирован на 15 кг.
Инструкция к приборам по определению механической прочности таблеток динамическим и статическим методами прилагается отдельно.
Работа № 3
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА И МЕТОДЫ ГРАНУЛЯЦИИ В ТАБЛЕТНОМ ПРОИЗВОДСТВЕ
Цель работы:
Закрепление теоретического материала по теме «Таблетки». Приобретение практических навыков по технологии таблетирования с использованиемгрануляции порошкообразных масс.
Содержание работы:
1. Приготовить таблетную массу, для чего необходимо:
1) в соответствии с заданием рассчитать количество препарата, необходимое для получения таблетки;
2) исходя из свойств препаратов подобрать вспомогательные вещества в соответствующих количествах;
3) осуществить грануляцию методами, указанными в задании.
1. Из приготовленных таблетных масс спрессовать таблетки требуемой массы.
2. Оформить отчет, в котором обосновать выбор вспомогательных веществ, описать технологию таблетирования.Привести схемы аппаратов, используемых для грануляции таблетных масс.
Варианты приготавливаемых при выполнении данной работы препаратов представлены в таблице 3-1 (по заданию преподавателя).
Таблица 3-1
| Варианты | Наименование таблеток | Метод грануляции | |
| А | Таблетки эритромицина по 0,25 № 15 эритромицина по 0,25 № 15 | Брикетирование | |
| Таблетки амидопирина по 0.3 № 20 амидопирина по 0.3 № 20 | Влажная грануляция | ||
| Б | Таблетки неомицина сульфата по 0,25 № 15 неомицина сульфата по 0,25 № 15 | Брикетирование | |
| Таблетки анальгина и амидопирина по 0.2 № 15 анальгина и амидопирина по 0.2 | Влажная грануляция | ||
| В | Таблетки олеандомицина сульфата по 0.125 № 15 | Брикетирование | |
| Таблетки фенацетина по 0.25 № 20 | Смешанная грануляция \ |