Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ ⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 5
Кодеин - Описание ЛВ см. выше Теофиллин - Описание ЛВ см. выше Экстракт красавки сухой - порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство) Экстракт красавки густой – густая темно-бурая масса, своеобразного запаха. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство)
Технология изготовления (с указанием названия стадий) Измельчение и смешивание На ВР-5 отвешивают 3,0 теофиллина.Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают 0,2 кодеина у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Отвешивают на ВР-1 0,2 экстракта красавки сухого 1:2 и высыпают в ступку, измельчают и смешивают. Добавляют с капсулы частями теофиллин. Продолжают измельчение в течение 2 минут. 2.Дозирование Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10. 3.Упаковка Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 2 ряда по 5 штук. 4.Оформление (маркировка) На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”; отдельный рецептурный номер, сигнатура. Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. выше пример №1) Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков кремовый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет. Физический контроль Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 + 5% от развески 0,34). 0,34 – 100% Х = 0,02 0,34+0,02 Х – 5% [0,32;0,36] Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод.Препарат изготовлен удовлетворительно. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Врач, выписывая рецепт, имеет в виду экстракт красавки густой (100% - 1:1), поэтому дозы проверяют по нему. 2. Для изготовления порошков рационально использовать экстракт красавки сухой(1:2), т.к. в этом случае легче получить порошки сыпучими и однородными. 3. ЛВ вводят в порошки в соотношении 1:1:15,т.е. в резко разных количествах (см. занятие 1, Задание 1.1.). 4. Поры ступки затирают теофиллином (относительные потери 0,016% х 100%/3,0 = 0,53%). 5. При использовании экстракта красавки густого (1:1) имеют место значительные потери при его дозировании. Раствор экстракта густого (1:2) имеет срок годности не более 15 суток (см. ГФ XI, вып. 2, С. 160-161). Наличие влаги в обоих экстрактах затрудняет их введение в препарат. ©2015 arhivinfo.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.
|