 |
|
Методика проведения эксперимента
Изучение кинетики высвобождения ЛВ из мази в зависимости от вида основы проводят методом диффузии в агар. Изготовление агарового геля с добавлением в качестве индикатора железа хлорида рассмотрено ранее в теме “Порошки”.
Каждая малая группа получает чашку Петри, в которой в геле агара с индикатором вырезаны 3 лунки диаметром около 8мм каждая на равном расстоянии друг от друга и от центра чашки.
Испытуемым образцом мази заполняют 3 лунки чашки по 0,2г в каждую, замечают время и помещают в термостат с температурой 37°С.
ЛВ высвобождаясь из мази диффундируют в агаровый гель, образуя с реактивом окрашенные зоны: кислота салициловая – сине-фиолетовый, натрия салицилат – красно-фиолетовый цвета.
Через каждые 30 минут с момента начала диффузии в агар (время установки в термостат) измеряют диаметр окрашенной зоны. В случае образования эллипса измеряют больший и меньший диаметр, затем определяют среднее значение диаметра окрашенной зоны. Полученные результаты записывают в дневник и подвергают математико-статистической обработке.
Средняя ошибка среднего арифметического вычисляется по формуле:
m=±Σa*K,
m – средняя ошибка среднего арифметического диаметров окрашенных зон;
д. – сумма;
a – цифровое значение отклонений диаметров от среднего арифметического со знаком “плюс” или “минус”;
K – величина, зависящая от числа вариантов, т.е. количества опытов (n) для каждого образца мази. В данном случае n = 3, K = 0,29004.
Пример расчета.
Образец – 10% мазь кислоты салициловой на основе вазелин.
Время замера – 30 минут от начала диффузии
| № лунки | Диаметр окрашенной зоны (d) | a = d-dср. |
| 1. | 18,0мм | 18,0 - 17,6 = 0,4 |
| 2. | 17,5мм | 17,5 – 17,6 = -0,1 |
| 3. | 17,5мм | 17,5 – 17,6 = -0,1 |
dср. = 17,6
д. a = 0,4 + (-0,1) + (-0,1) = ±0,6 (значение “a” суммируют без учета алгебраического знака)
m = ±0,6 * 0,29004 = ±0,17
dср. = 17,6 ± 0,17
Аналогичные расчеты проводят по результатам каждого замера для своего образца.
Результаты измерений и расчетов заносят в таблицу общих результатов на доске.
Кинетика высвобождения кислоты салициловой и натрия салицилата из мази в зависимости от мазевой основы
| Время высвобождения, мин | Кислота салициловая | Натрия салицилат | ||||
| Диаметр окрашенной зоны, мм | Диаметр окрашенной зоны, мм | |||||
| Вазелин | Эмульсионная | Гель МЦ | Вазелин | Эмульсионная | Гель МЦ | |
На основании полученных данных построить график зависимости диаметра окрашенной зоны (кинетики высвобождения ЛВ из мазей на различных основах) от времени высвобождения
Вывод: Кислота салициловая в мази на всех основах введена по типу
__________________________________________________________________
Натрия салицилат в мази на основах _____________________________ введен по типу ______________________, а в мазь на основе _________________ в виде _______________ .
С помощью метода диффузии в агар установлено, что тип мази (способ введения ЛВ) влияет на полноту высвобождения. Так мазь кислоты салициловой на основе геля МЦ 5% дает окрашенную зону на ______мм ______, чем мазь натрия салицилата на этой же основе в одно и то же время (______мин).
Из одних и тех же основ высвобождение идет активнее для _____________________ в сравнении с _______________________.
Влияние основы на высвобождение: минимальное значение окрашенной зоны для _________________________ из основы ___________________, максимальное – для этого же ЛВ из мази на основе__________________.
Задание 3.Оценка качества изготовленных мазей
Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.
Rp.:
Изготовил:
(когда, кем)
1.Анализ документации.
- правильность выбора и заполнения рецептурного бланка;
- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);
- компоненты прописи совместимы;
- лекарственный препарат для ……………. применения – дозы лекарственных веществ ….. проверяют;
- нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
- оформление ОСР (при необходимости)
- правильно сделаны расчеты на оборотной стороне ППК;
- на лицевой стороне ППК есть:
-номер рецепта,
-дата изготовления препарата,
-последовательность перечисления ингредиентов отражает технологию
-наименование компонентов на латинском языке и их количества,
-общая масса препарата,
-масса тары
-подписи изготовившего и проверившего.
2.Оформление
- наклеена основная этикетка “ ” с указанием
-№ и адреса аптеки,
-№ рецепта,
-ФИО пациента,
-способа применения,
-даты изготовления,
-цены препарата;
Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты помечены «Д» ( в верхней части ППК).
- наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
- имеется отдельный рецептурный номер;
- выписана сигнатура (при необходимости);
- надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
- препарат имеет красивый товарный вид.
3.Упаковка с укупоркой.
- вместимость банки соответствует прописанной массе мази;
- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
- укупорка плотная, под крышкой имеется пергаментная прокладка;
- при наличии веществ списка “А” флакон обвязан и опечатан.
4.Органолептический контроль
- цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
- препарат однороден;
- мазь не расслаивается;
- механические включения отсутствуют.
5.Физический контроль.
- отклонения в массе не превышают допустимых норм по приказу №305 от 16.10.97г.
Вывод.Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.
Задание 4.Решить обучающие задачи