Суспензионные мази.
Наиболее ответственной стадией изготовления мазей, так же как и при изготовлении лекарственной формы «Суспензии», является стадия измельчения лекарственных веществ. Сначала твердые лекарственные вещества, вводимые по типу суспензии, измельчают и смешивают по правилам измельчения и смешивания порошков, затем к измельченным веществам (или индивидуальному веществу), как и в случае суспензий добавляют жидкость, обеспечивающую расклинивающее действие, как правило, в количестве около 50 % массы диспергируемых веществ (правило оптимального диспергирования). Роль расклинивающей жидкости может выполнять дополнительно вводимая вспомогательная жидкость, родственная основе (во избежание расслаивания) или часть расплавленной основы или жидкий компонент мази. Вспомогательную жидкость добавляют обычно при концентрации твердой фазы менее 5 % общей массы мази. При содержании твердой фазы 5 % и более общей массы мази используют часть расплавленной основы, так как введение вспомогательной жидкости в этом случае отрицательно отразится на качестве мази (разжижение, снижение концентрации или превышение нормы допустимого отклонения в массе мази). Жидкий компонент мази может использоваться в любом из приведенных случаев. Некоторые вещества перед введением в основу требуют предварительной подготовки (кислота салициловая, анестезин, стрептоцид, фурацилин, бутадион и др.). Кислота салициловая при измельчении в сухом виде вызывает сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому ее сразу растирают либо с жидким компонентом основы, либо с дополнительно вводимой вспомогательной жидкостью (масло вазелиновое), либо с частью расплавленной основы (в зависимости от состава мази и концентрации кислоты в прописи). Бутадион в концентрации 10 % и более образует затвердевающую массу. Поэтому его целесообразно в течение 3 — 5 мин растирать с равным количеством масла вазелинового или глицерина (в зависимости от основы). Массу основы при этом уменьшают на массу взятой для диспергирования жидкости. При наличии в прописи активаторов всасывания (например, димексида, этанола, настоек, жидких экстрактов и др.) бутадион измельчают с ними. С активаторами всасывания целесообразно измельчать также анестезин, стрептоцид. Экспериментально установлено, что анестезин, кислоту салициловую, стрептоцид целесообразно измельчать с 90 % этанолом или смесью спирта и эфира (1:1), взятыми в количестве 50 % массы измельчаемого вещества, а затем уже вводить по соответствующим правилам с учетом процентного содержания. Более целесообразно диспергировать эти вещества в хорошо нагретой ступке с кипящей водой из расчета 20 капель кипящей воды на 1,0 г порошка. Операцию микронизирования порошка по мере испарения воды проводят 5 раз, каждый раз тщательно собирая порошок целлулоидной пластиной в центр ступки. Затем уже наимельчайший порошок растирают с вазелиновым маслом по правилу оптимального диспергирования. При массе твердой фазы 25 % и более образуются плотные мази — пасты. В этом случае всю основу плавят в фарфоровой чашке. Для измельчения порошка используют 50 % расплавленной основы, затем добавляют остальную массу основы и перемешивают до полного охлаждения. При изготовлении суспензионной мази из нескольких лекарственных веществ следует учитывать возможность взаимодействия между веществами при совместном диспергировании с образованием комплексов (ассоциатов), что может привести к снижению фармакологического эффекта мази. При твердофазовом взаимодействии веществ их измельчают отдельно с подходящей жидкостью и полученные концентраты мазей объединяют. При контроле качества следует учитывать, что в мазях эффект седиментации выражен меньше, чем в лекарственной форме «Суспензии», учитывая более высокую вязкость дисперсионной среды. Суспензионные мази готовят на липофильной и гидрофильной основе. ©2015 arhivinfo.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.
|