Классификация и характеристика парентеральных лекарственных средств
Парентеральные лекарственные средства Классификация
Парентеральные лекарственные средства (ЛС) – это стерильные ЛС, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека или животного. Парентеральные ЛС классифицируются как - инъекционные ЛС; - внутривенные инфузионные ЛС; - концентраты для инъекционных или внутривенных инфузионных ЛС; - порошки для инъекционных или внутривенных инфузионных ЛС; - имплантаты. Растворители В технологии парентеральных ЛС в качестве вспомогательных веществ (ВВ) всегда используются те или иные растворители. 1. Вода для инъекций. 2. Жирные масла косточковые, невысыхающие: персиковое, миндальное, оливковое, абрикосовое. 3. Спирты (этиловый, бензиловый), диолы, триолы, сложные эфиры (метил- и этилолеат) и др. Эти растворители используют только как косольвенты (сорастворители).
Неводные растворители используются только для растворов внутримышечного введения, если лекарственные вещества (ЛВ) нерастворимы в воде (витамины А и Е, гормональные препараты и др.) Самый распространенный и основной растворитель – вода для инъекций (ВДИ).
Вода для фармацевтических целей Методы получения
Чаще всего для получения ВДИ используется метод дистилляции на многоступенчатых (6-12 колонн) дистилляционных установках. Такие установки позволяют получать не только ВДИ, но и чистый пар, необходимый для стерилизации аппаратов, оборудования для розлива и т.п. Метод обратного осмоса (ОО) относится к баромембранным процессам, т.е. очистка воды производится фильтрованием под высоким давлением через патронные мембранные фильтры с размером пор, позволяющим удерживать не только видимые частицы, пирогены, но и ионы неорганических веществ (рис. 1). В качестве питающей используется обычно вода умягченная или обессоленная, профильтрованная предварительно через патронный мембранный фильтр с размером пор 5 мкм, что позволяет снизить нагрузку на ОО-фильтры. Вода проходит через смеситель (1) и с помощью циркуляционного насоса (2) подается на 1-й ОО-фильтр (3). Полученный фильтрат (1-й пермеат) подается на 2-й ОО-фильтр (4), а 1-й концентрат, содержащий загрязнения, сбрасывается в дренаж. Пермеат после 2-го ОО-фильтра (4) соответствует по химической и микробиологической чистоте воде для инъекций и направляется в систему хранения и распределения (рис. 2). 2-й концентрат содержит гораздо меньше загрязнений, чем 1-й, поэтому направляется в смеситель (1), в котором смешивается с питающей водой. Метод ОО используется обычно на небольших предприятиях. Рис. 1. - Схема получения воды для инъекций методом двухступенчатого обратного осмоса Использование
©2015 arhivinfo.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.
|