Главная | Обратная связь

Лабораторная работа № 2

Стабилизация инъекционных растворов

Цель работы

Закрепление теоретического материала по теме, изучение механизма стабилизации химических соединений различных классов и приобретение практических навыков ампулирования инъекционных растворов в лабораторных условиях.

Задание

1. Приготовить ИР указанный в задании.

2. Профильтровать его, заполнить, запаять, простерилизовать и проконтролировать указанное количество ампул.

3. Оформить отчет по работе.

Варианты заданий

№ п/п	Название препарата	Состав на 1 л раствора*	Количе- ство ампул
А	Натрия нитрита раствор 1 % для инъекций	Натрия нитрита Раствор натрия гидроксида 0,1 моль/л	10 г 2 мл
Б	Новокаина раствор 0,5 % для инъекций	Новокаина гидрохлорида Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 моль/л	5 г до рН 3,8—4,5
В	Тримекаина раствор 1% для инъекций	Тримекаина Натрия хлорида рН 4,5-5,2	10 г 9 г
Г	Раствор глюкозы 5 % для инъекций	Глюкозы (в пересчете на безводную) Натрия хлорида Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 моль/л	50 г 0,26 г до рН 3,0—4,0
Д	Раствор кислоты аскорбиновой 5 % для инъекций	Кислоты аскорбиновой Натрия гидрокарбоната Натрия метабисульфита рН 6,0—7,0 (Запайка в токе углекислого газа)	50 г 23,85 г 1,0 г

Примечание.

* Объем растворов доводят до 1 л добавлением ВДИ

Теоретические основы работы

В процессе приготовления, термической стерилизации и длительного хранения ИР могут подвергаться необратимым изменениям, которые проявляются в сдвиге рН, изменении или появлении окраски, образовании взвеси или эмульсии, изменении количественного содержания АДВ. Наиболее часто встречаются следующие химические процессы:

 

Гидролиз

Гидролизу подвержены соли неорганических и органических кислот, сложные эфиры, амиды, лактоны, углеводы, гликозиды и т. п. Степень гидролиза зависит от природы соединения и концентрации раствора. В зависимости от ионного состава вещества различают два варианта гидролиза:

1. Соли сильных оснований и слабых кислот

Например, гидролиз натрия нитрита протекает по уравнению:

NaNO₂ + Н₂О « Na⁺ + ОН^–+ НNО₃

Стабилизация растворов таких солей достигается добавлением одного из ионов, образующихся в результате гидролиза, в данном случае раствора NaOH. Согласно принципу Ле Шателье равновесие реакции смещается влево и гидролиз подавляется.

 

2. Соли сильных кислот и слабых оснований

К этой группе относятся многие соли, образованные алкалоидами и неорганическими кислотами. Например, атропина сульфат, лобелина гидрохлорид, тиамина бромид и др. Гидролиз протекает по уравнению:

Alk · HA + Н₂O « Alk + Н₃О⁺ + А^–

В результате гидролиза образуется основание алкалоида. Если основание нерастворимо или трудно растворимо в воде, в растворе появляется его осадок (растворы дибазола, стрихнина нитрата, папаверина гидрохлорида и др.). Если основание в воде растворимо, могут происходить дальнейшие химические процессы, сопровождающиеся изменением окраски (пожелтение раствора морфина, зеленая окраска раствора апоморфина, розовая окраска раствора адреналина и т. д.). Для смещения реакции гидролиза влево такие растворы стабилизируют добавлением кислоты.

Гидролиз солей часто является лишь началом последующих процессов разложения (последующий гидролиз сложных эфиров, окисление, полимеризация, деструкция и т.д.). Примером может служить