 |
|
Разбавление и укрепление растворов для ампулирования.
В производственных условиях после приготовления раствора в реакторе, отбирают пробу и определяют концентрацию АДВ и ВВ. Бывают случаи отклонения их количественного содержания от номинального вследствие различных причин: недостаточная точность взвешивания, содержание основного вещества ниже (или выше), чем указано в спецификации, изменение влажности ЛВ при хранении и т.д. В этих случаях приходится производить или разбавление, или укрепление раствора. Кроме того, при расчете загрузки АФС необходимо учитывать содержание основного вещества. Эти операции должны делаться на основании расчета.
2.1. Разбавление растворов
Концентрацию растворов для ампулирования выражают в массо-объемных процентах.
Расчет разбавления раствора можно производить:
а) по правилу смешения
б) по формуле:
x = v * b / a, где
x – объем исходного раствора, л;
v – объем раствора после разбавления, л;
a – массо-объемный процент исходного раствора;
b – массо-объемный процент разбавленного раствора (желаемая концентрация);
с - массо-объемный процент разбавителя;
причем а > b > c
Пример:
Получено 100 л 5,3% раствора кислоты аскорбиновой для ампулирования. Привести раствор к норме (5%).
а) по правилу смешения
53 50
50 50 – 3 х = 100 * 3 / 50 = 6 л воды
0 3 100 - х
б) по формуле
100 = v * 5,0 / 5,3; v = 100 * 5,3 / 5,0 = 106 л раствора после разбавления, необходимо добавить (106 – 100), т.е. 6 л воды.
2.2. Укрепление растворов
Расчет укрепления приготовленного раствора производят по формуле:
х = v * (b - a) / (100 * d - b), где
х – масса безводного вещества, добавляемого к раствору для его укрепления, кг;
v – объемное количество исходного раствора, л;
b – массо-объемный процент укрепленного раствора (желаемая концентрация);
а – массо-объемный процент исходного раствора;
d – плотность раствора желаемой концентрации.
Пример:
Получено 100 л 37,8% раствора гексаметилентетрамина для ампулирования. Привести раствор к норме (40%). Плотность 40% раствора – 1,090 г/мл.
х = 100 * (40 – 37,8) / (100 * 1,090 - 40) = 3,188 кг
Необходимо добавить 3,188 кг гексаметилентетрамина.
Если плотность раствора очень близка к единице, т.е. концентрация его очень мала и не превышает 1%, то расчеты по укреплению можно вести как по формуле, так и по правилу смешения, не учитывая плотности.
Пример:
Получено 198 л 0,95% раствора лобелина гидрохлорида. Привести раствор к норме (1%).
Решение:
по формуле:
х = 198 * (1 – 0,95) / (100 - 1) = 0,1 кг
по правилу смешения:
100 0,05
1 0,05 – 99
0,95 99 v – 198
х = 198 * 0,05 / 99 = 0,1 кг добавить к раствору лобелина гидрохлорида.
Отчет по лабораторной работе должен содержать:
1. Результаты входного контроля ампул по заданию 1.1. в форме таблицы 5.1.2. и заключение о марке стекла.
2. Расчеты по заданию 1.2. на укрепление и разбавление растворов.
3. Краткую характеристику инъекционных растворов для которых делались расчеты по заданию 1.2: форма выпуска, особенности стабилизации, фармакологическая группа.
Контрольные тесты.
- Наиболее химически устойчиво ампульное стекло марки
1. НС-1
2. НС-2
3. НС-3
4. АБ
- Для повышения химической стойкости в состав стекла вводят
1. Na2O
2. CaO
3. BaO
4. B2O3
- Безборное медицинское стекло используют
1. Только для масляных растворов
2. Только для водных растворов
3. Для легкогидролизующихся веществ
4. Для любых из перечисленных
4. В каких ампулах стекло выщелачивается в большей степени?
1. Крупноемких
2. Мелкоемких
3. Размер ампул не имеет значения
4. Не выщелачивается
5. Для индивидуальной обработки на автоматических линиях ампулирования используются ампулы
1. АВ
2. АВС
3. АШП
4. Все перечисленные
6. Стекло НС-3 соответствует зарубежному гидролитическому классу
1. 1
2. 2
3. 3
4. 4
7. Концентрацию инъекционных растворов выражают в:
1. Массовых %
2. Массообъемных %
3. Объемных %
4. Моль/л