 |
|
Криометрический метод
Экспериментальными методами определяют фактически не осмолярность, а осмоляльность, т.е. мольную концентрацию кинетически активных частиц на килограмм растворителя (мОсмоль/кг), по которой рассчитывают соответствующую осмолярность в зависимости от плотности испытуемого раствора по формуле (4.2).
С(мОсмоль/л) = С(мОсмоль/кг) • ρ (4.2)
где С – осмолярность ИФР, мОсмоль/л;
С – осмоляльность ИФР, мОсмоль/кг;
ρ- плотность ИФР, кг/л.
Криометрический метод используется чаще остальных, но имеет такие недостатки, как значительное время подготовки прибора для измерения (3-4 часа) и высокая стоимость самого прибора.
Кроме того, экспериментальные методы, требующие стационарного приборного обеспечения, не могут использоваться в экстремальных условиях, когда требуется экстренное проведение инфузионной терапии (природные катастрофы, военные действия, травматические шоки и т.д.). В таких случаях удобно пользоваться расчетно-графическим способом, разработанным на кафедре ПТЛП (Громова Л.И., Кузьмина Ю.А., Чмут В.И. Патент на изобретение №2357244 “Способ определения осмолярности электролитных инфузионных растворов”).
Расчетно –графический способ
Расчетно-графический способ позволяет определить фактическую осмолярность ИФР двумя методами.
2.1. Зная фактическую мольную концентрацию иона натрия в растворе, которую определяют методом пламенной фотометрии, найти на графике или рассчитать по формуле (Рис. 9) соответствующее значение осмолярности.
2.2. По рассчитанной теоретической осмолярности найти на графике (Рис. 9) значение осмолярности близкое к фактическому для номинального содержания иона натрия.
На лабораторных занятиях используется метод 2.2.
Рис. 9.-Зависимость осмолярности от концентрации ионов натрия
Таблица 7.4.1. – Перечень оборудования, приборов, посуды
| № п/п | Наименование | Назначение и краткая техническая характеристика | Обозначение |
| 1. | Весы аналитические | Для взвешивания компонентов | ВАН |
| 2. | Весы аптечные ручные | Интервал взвешивания 0,02—2,0 г | ВАР |
| 3. | Воронка коническая | Стеклянная. Используется для предварительной фильтрации инъекционных растворов | В |
| 4. | Емкость | Эмалированная, для мойки флаконов | ЕЭ |
| 5. | Колба мерная | Стеклянная. Для приготовления инъекционного раствора, емкостью 25, 50 или 100 мл | КМ |
| 6. | Миллиосмометр МТ-2 | Для определения фактической осмолярности | МТ |
| 7. | Пикнометр стеклянный | Для определения плотности ИФР | ПС |
| 8. | Стакан химический | Стеклянный. Используется для наполнения водой при мойке ампул и ополаскивании ампул | СХ |
| 9. | Шпатель | Металлический | ШП |
| 10. | Шкаф ламинарный 509-80 | Скорость воздуха в рабочей зоне 0,79 м/с. Габарит 2065*1150*2650 мм | ШЛ |
| 11. | Шприц | Полимерный, калиброванный, для наполнения флаконов, вместимость 10 мл | ШП |
| 12. | Электроплитка | Закрытого типа | ЭП |
Методика выполнения работы
Работа 4.1
1. Рассчитать количество компонентов необходимых для приготовления 100 мл ИФР, указанного в задании, и проверить полученный результат у преподавателя.
2. Мойка флаконов.
5 стеклянных флаконов вместимостью 10 мл поместить в эмалированную емкость и залить водой очищенной, чтобы они были полностью погружены в воду. На электроплитке нагреть емкость с флаконами до кипения воды, кипятить в течение 15 мин., выключить электроплитку и пинцетом перенести флаконы в чашку Петри.
3. Депирогенизация флаконов.
Чашку Петри с флаконами поместить в сушильный шкаф и выдерживать при температуре 120 оС в течение 30 мин. Пинцетом вынуть чашку Петри с флаконами и охладить в ламинарном шкафу до комнатной температуры.
4. Мойка и стерилизация пробок.
5 резиновых пробок для флаконов поместить в стеклянный химический стакан, залить водой очищенной, довести на электроплитке до кипения и кипятить в течение 30 мин. Снять стакан с электроплитки, пинцетом перенести пробки в чашку Петри, закрыть крышкой и перенести в ламинарный шкаф.
5. Приготовление и фильтрация ИФР.
Раствор готовят массообъемным методом и фильтруют (раздел 5.2, п.п. 5.2.3. и 5.2.4.).
6. Розлив ИФР и укупорка флаконов.
В ламинарном шкафу полимерным шприцем заполнить по 10,5 мл ИФР подготовленные флаконы и укупорить подготовленными пробками.
7. Обкатка колпачками.
В лабораторных условиях не проводится.
8. Термическая стерилизация.
В лабораторных условиях не проводится.
9. Маркировка.
Флаконы с ИФР маркируют этикеткой установленной формы.
Работа 4.2
1. Рассчитать теоретическую осмолярность и ионный состав ИФР по формуле 4.1 (варианты заданий А и Б).
2. Использовать оставшийся в мерной колбе раствор для определения осмолярности (варианты заданий В и Г) на миллиосмометре.
2.1 Согласно инструкции по эксплуатации миллиосмометра определить осмоляльность раствора.
2.2 Определить плотность ИФР с помощью пикнометра.
Плотность раствора рассчитывают по формуле (4.3):
r = ((m2-m)-0,0012)/(m1-m)+0,0012 (4.3)
где m – масса пустого пикнометра, г;
m1 – масса пикнометра с водой для инъекций, г;
m2 – масса пикнометра с ИФР, г;
0,0012 – плотность воздуха при 20°С и барометрическом давлении 760 мм рт. ст.
2.3 По значению осмоляльности и значению плотности рассчитать по формуле (4.2) соответствующую осмолярность раствора.
3. Рассчитать теоретическую осмолярность по формуле 4.1 и определить по графику (Рис. 9) фактическую осмолярность (варианты заданий Д и Е).
4. Оформить отчет по работе 4.
Отчет по лабораторной работе должен содержать:
1. Задание
2. Состав ИФР
3. Все расчеты
4. Экспериментальные данные
Контрольные тесты
1. Осмолярность это
1. Суммарная мольная концентрация ионов в 1 л растворителя
2. Суммарная мольная концентрация ионов в 1 кг растворителя
3. Суммарная мольная концентрация ионов в 1 л раствора
4. Суммарная мольная концентрация ионов в 1 кг раствора
2. Криометрический метод определения осмолярности основан на
1. Понижении температуры замерзания раствора по сравнению с растворителем
2. Понижении температуры замерзания растворителя по сравнению с раствором
3. Понижении давления над раствором по сравнению с растворителем
4. Понижении давления над растворителем по сравнению с раствором
3. ИФР упаковывают
1. В ампулы из стекла НС-1
2. Во флаконы из стекла НС-1
3. Во флаконы из стекла НС-3
4. Во флаконы из стекла МТО
4. В качестве растворителя для ИФР
1. Воду для инъекций
2. Воду очищенную
3. Воду дистиллированную
4. Воду очищенную с добавлением консерванта
5. Для первичной упаковки ИФР используют
1. Только полипропилен
2. Только полиэтилен
3. Только поливинилхлорид
4. Все перечисленные материалы
6. Обработка стеклянных флаконов сульфатом аммония производится для:
1. Понижения температуры плавления стекла
2. Уменьшения гидролиза стекла
3. Повышения термической стойкости
4. Улучшения качества мойки стекла
7. Фактическую осмолярность определяют методом
1. Криометрии
2. Спектрометрии
3. Жидкостной хроматографии
4. Расчета по молекулярной массе компонентов