Сырье, материалы, реактивы

Таблица 8.1. – Сырье, материалы, реактивы для лабораторной работы №1

№	Наименование	Расход на 1 работу	Квалификация
	Вода для инъекций	50 мл	ФС 42-2620-97
	Вода очищенная	100 мл	ФС 42-2619-97
	Метиленовый голубой (0,5% раствор)	0,1 мл	Чистый
	Ампулы стеклянные	10 шт.	НС-1, НС-3 (ОСТ 64-2-485-85)

Таблица 8.2. – Сырье, материалы, реактивы для лабораторной работы №2

№ п/п	Наименование	Химическая формула (брутто)	Расход на 1 работу	Квалификация
1.	Вода для инъекций	Н₂О	100 мл	фармакопейный
2.	Вода очищенная	Н₂О	150 мл	фармакопейный
3.	Глюкоза безводная	С₆Н₁₂О₆	5,0 г	фармакопейный
4.	Кислота аскорбиновая	С₆Н₈О₆	5,0 г	фармакопейный
5.	Натрия бисульфит мета (или натрия сульфит)	Na₂S₂O₃ Na₂SO₃	0,1 г 0,2 г	хч
6.	Натрия гидрокарбонат	NaHCO₃	2,4 г	хч
7.	Натрия нитрит	NaNO₂	1,0 г	хч
8.	Натрия хлорид	NaCl	1 г	фармакопейный
9.	Новокаина гидрохлорид	C₁₃H₂₀O₂N₂*HCl	0,5 г	фармакопейный
10.	Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 моль/л	HCl	0,1 мл	хч
11.	Раствор натра едкого 0,1 моль/л	NaOH	0,1 мл	хч
12.	Тримекаина гидрохлорид	C₁₄H₂₂ON₂*HCl	1 г	фармакопейный
13.	Метиленовый синий, 0,5% раствор	C₁₆H₁₈ClN₃S*3H₂O	0,1	чистый
14.	Ампулы стеклянные вместимостью 1 мл	—	10 шт.	НС-3, ОСТ 64-2-485-85
15.	Фильтры бумажные медленно фильтрующие	—	2 шт.	—

Таблица 8.3.- Сырье, материалы, реактивы для лабораторной работы №3

№ п/п	Наименование	Химическая формула (брутто)	Расход на 1 работу	Квалификация
1.	Аминазин	C₁₇H₁₉ClN₂S*HCl	2,5 г	Фармакопейный
2.	Вода для инъекций	Н₂О	100,0 мл	ФС 42-2620-97
2а.	Вода очищенная	Н₂О	150,0 мл	ФС 42-2619-97
3.	Дактиномицин	C₆H₁₂O · 10H₂O	0,5 г	Фармакопейный
4.	Децилат (концентрат, 10 % раствор)	C₁₄H₃₃O₆S	3,0 r	Фармакопейный
5.	Калия фосфат однозамещенный	КН₂РO₄	0,05 r	ГОСТ 4198-75, хч
6.	Кислота аскорбиновая	С₆Н₈О₆	0,2 г	Фармакопейный
7.	Натрия сульфит безводный	Na₂SO₃	0.1 г	Фармакопейный
8.	Натрия метабисульфит	Na₂S₂O₅	0.1 г	Фармакопейный
9.	Натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный	Na₂HPO₄ · 12H₂O	1,6 г	ГОСТ 4172-76
10.	Натрия хлорид	NaCl	0,2 г
11.	Реополиглюкин, раствор		100 мл
12.	Ампулы стеклянные вместимостью 1 мл		10 шт.	НС-1, НС-3 ОСТ 64-2-485-85
13.	Мембранные фильтр (Владипор, Миллипор, Сарториус и т. н.)			Размер пор 0,22 мкм
14.	Фильтры бумажные медленно фильтрующие		1 шт.

Таблица 8.4. - Сырье, материалы, реактивы для лабораторной работы №4

№ п/п	Наименование	Химическая формула (брутто)	Расход на 1 работу	Квалификация
1.	Вода для инъекций	Н₂О	100,0 мл	ФС 42-2620-97
2.	Вода очищенная	Н₂О	150,0 мл	ФС 42-2619-97
3.	Калия хлорид	KCl	3,0 г	ГОСТ 4234-77
4.	Кальция хлорид	CaCl₂	1,0 г	ГОСТ 450-77
5.	Магния хлорид	MgCl₂	0,2 г	ГОСТ 4201-79
6.	Натрия ацетат	CH₃COONa	10,0 г	ГОСТ 199-78
7.	Натрия гидрокарбонат	NaHCO₃	5,0 г	ГОСТ 4201-79
8.	Натрия хлорид	NaCl	10,0 г	ФС 42-2572-95
9.	Мембранный фильтр (Владипор, Миллипор, Сарториус и т. д.)		1 шт.	Размер пор 0,22 мкм
10.	Пробки резиновые		10 шт.	марка 52-369/1 ТУ 9398-001-44111344-2005
11.	Фильтры бумажные медленно фильтрующие		1 шт.
12.	Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл		10 шт.	ОСТ 64-2-485-85

Таблица 8.5. -Сырье, материалы, реактивы для лабораторной работы №5

№ п/п	Наименование	Химическая формула (брутто)	Расход на 1 работу	Квалификация
1.	Вода для инъекций	Н₂О	150,0 мл	ФС 42-2620-97
2.	Вода очищенная	Н₂О	150,0 мл	ФС 42-2619-97
3.	Желатин пищевой		12,5 г
4.	Натрия гидроксид	NaОН	0,85 г
5.	Натрия хлорид	NaCl	0,22 г	ФС 42-2572-95
6.	Раствор кислотой хлористоводородной 1 моль/л	НCl	Необходимое количество до рН 6,8-7,6
7.	Пробки резиновые		10 шт.	марка 52-369/1 ТУ 9398-001-44111344-2005
8.	Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл		10 шт.	НС-1, НС-3 ОСТ 64-2-485-85

Ответы к контрольным тестам

Лабораторная работа
№ 1	№ 2	№ 3	№ 4	№ 5
1-3 2-4 3-1 4-2 5-3 6-1 7-2	1-1 2-4 3-3 4-4 5-2 6-2 7-3	1-4 2-4 3-3 4-2 5-1 6-3 7-3	1-3 2-1 3-4 4-1 5-4 6-2 7-1	1-2 2-1 3-2 4-3 5-3 6-4 7-2

10. Рекомендуемая литература

Основная литература

1. Государственная фармакопея Российской Федерации 12-е изд. – Ч.1 – Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. – 704 с.

2. Государственная Фармакопея СССР. Вып. 1 и 2 – 11-е изд.-М. : Медицина, 1989. – 826 с.

3. ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

4. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств. В 2-х томах / В.И. Чуешов,

Н.Е. Чернов, Л.Н. Хохлова // Харьков: МТК-книга, Изд. НФАУ. – 2002. – Т.2 – 716 с.

5. Барышев, Б.А. Кровезаменители компоненты крови/ Б.А. Барышев // Справочник для врачей. - СПб: Человек, 2005. – Изд. 2. –– 158 с.

6. Гуменюк, Н.И. Инфузионная терапия. Теория и практика / Н.И. Гуменюк, С.И. Киркилевский. – Киев : Книга-плюс, 2004. – 340 с.

7. Жидков, Ю.Б. Инфузионно-трансфузионная терапия при инфекционных болезнях / Ю.Б. Жидков, Л.В. Колотилов. – М. : МЕДпресс-информ, 2005. – 302 с.

Дополнительная литература

8. ГОСТ Р ИСО 13683:1997. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю стерилизации влажным теплом.

9. ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.

10. Лекарственные средства. Справочник в 2-х томах / под ред. М.Д. Машковского – М.: Медицина, 2006.

11. Производство лекарств по GMP. Сб. статей – М. : Мед. бизнес, 2005. – 316 с

12. Журналы:

Медицинский бизнес.

Ремедиум.

Технология чистоты.

Фарматека.

Фармацевтические технологии и упаковка.

Фармация.

Фармацевтическая промышленность.

Чистые помещения и технологические среды.

13. European Pharmacopoeia. Fifth Edition. – Strasbourg: Council of Europe, 2006. – 2779 р.

14. USP 29. The United States Pharmacopoeia. NF 24. National Formulary. – Rockville: United States Pharmacopoeial convention, Inc., 2006.-3187 p.

⇐ Предыдущая 10 11 12 13 14 15 16 17 1819