Классификация несоответствий
Свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита, с тем, чтобы получить выводы аудита. Они могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита. В практике аудитов используется также понятие «уведомление», т.е. свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия. Обнаруженное несоответствие может быть отнесено к значительному или незначительному. Значительным несоответствием – несоответствие системы менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции. К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов и/или отсутствие их результативного функционирования. Примеры значительных несоответствий: - использование средства измерения с истекшим сроком аттестации; - требования документированной процедуры не выполняются в полном объеме; - регистрируемые данные о качестве не дают представления о фактическом состоянии дел; - более низкая квалификация работника, чем это положено для выполнения данной работы; - необоснованное отсутствие деятельности, предусмотренной требованиями ИСО 9001 и (или) ИСО 14001; - невыполнение любого требования ИСО 9001 и (или) ИСО 14001; - неоднократное (более 2-х раз) несоблюдение положений документа системы менеджмента качества и (или) экологии; - нерезультативность процесса и др. - использование несанкционированной документации по качеству. В таблице 7 приведены характерные несоответствия по результатам сертификационных аудитов около 90 предприятий. Таблица 7 - Характерные несоответствия стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008
В таблице 8 приведены также характерные некоторые несоответствия, выявленные в ходе сертификационных аудитов. Таблица 8 - Некоторые типичные несоответствия по отдельным направлениям деятельности проверяемой организации
Незначительные несоответствия – считается отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества и (или) экологии, которые могут привести к невыполнению требований к продукции и (или) охране окружающей среды, а также к снижению результативности функционирования процесса или системы менеджмента в целом. Примеры незначительных несоответствий: - политика в области качества носит рекламный характер; - несоблюдение сроков аттестации сотрудников службы качества; - отдельные нечеткие записи при регистрации контроля или испытаний; - некоторые подразделения не ознакомлены с документами системы менеджмента качества и (или)экологии; - отдельные нечеткие записи при регистрации данных о качестве и(или)экологии; - отсутствие актуализированных копий документированных процедур; - регистрация данных о качестве и (или) экологии с нарушением установленных форм. - отсутствие подписи под протоколом испытаний и т.д. Нередки случаи, когда определение несоответствия не может быть дано с уверенностью. Наряду с фиксацией несоответствий, аудитор в ходе аудита делает замечания, т.е. критические суждения о состоянии исследуемого объекта. Одно значительное несоответствие или десять незначительных являются основанием для признания СМК на данный момент не соответствующей требованиям. Список типичных несоответствий: - руководство по качеству поверхностно; - недостаточна или отсутствует взаимная увязка документов; - не регламентированы или регламентированы частично такие процедуры, как «Анализ контракта», «Действия по управлению документацией», «Управление несоответствующей продукцией»; - не всегда полностью обеспечиваются управляемые условия производства; - отсутствие на рабочих местах документов, регламентирующих производственный процесс или выдержек из него; - не контролируются параметры производственной среды основных технологических и складских помещений; - слабая работа метрологических служб (встречаются не поверенные приборы, отсутствуют журналы контроля поверок); - сырье, материалы, комплектующие поступают со склада в цеха без сопроводительной документации или с частично заполненной; - на производственных линиях детали перемещаются без сопроводительной документации; - отсутствие изоляторов брака; - низкая культура содержания производственных помещений (грязь, загромождение старым оборудованием, плохое содержание рабочих мест); - недостаточное, по сравнению с нормами, освещение помещений; - недостаточно обучен персонал (или совсем не обучен) вопросам обеспечения качества; - складирование материалов, комплектующих осуществляется «навалом»; - не проводится или недостаточно проводится нормоконтроль и метрологическая экспертиза конструкторской документации; - не разрабатываются процедуры, регламентирующие разрешение оформления отступления от конструкторской или технологической документации, порядок их оформления, согласования и утверждения. Обнаруженное аудитором несоответствие или замечание должно быть рассмотрено совместно с представителем аудитируемого подразделения с тем, чтобы получить подтверждение (признание) того, что аудиторское свидетельство верно и несоответствие понято. Все возможные в этом случае расхождения во мнениях должны быть документированы. К числу несоответствий или замечаний не следует относить отступления или отклонения, санкционированные уполномоченными на это лицами. Разрешение на отступление - разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства. Такое разрешение, как правило, ограничено количеством продукции или периодом времени. Разрешение на отклонение - разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям. Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками при согласовании с потребителем ограничений по времени или количеству данной продукции. Каждый случай отступления или отклонения должен быть документирован. Выход за рамки, оговоренные разрешением на отступление или отклонение, следует рассматривать как несоответствие.
©2015 arhivinfo.ru Все права принадлежат авторам размещенных материалов.
|